Hematokriittitasojen vertailu pikkulasten sydänkirurgiassa

TAUSTA:

Hemodiluution optimaalinen taso syvästi hypotermisen CPB:n aikana on edelleen kiistanalainen, ja laajalti erilaisia ​​hemodiluutiotutkimuksia on kehittynyt keskuksissa, jotka suorittavat pikkulasten sydänkirurgiaa. HCT, punasolujen tilavuuden mittaus, on kiinnostava kardiopulmonaalisessa ohituksessa. Korkeammat HCT-tasot altistavat yksilöt mikrovaskulaarisen tukkeutumisen (pienten verisuonten tukkeutumisen) riskeille, kun taas alhaisemmat HCT-tasot voivat rajoittaa kriittisesti hapen toimitusta aivoihin ja muihin elimiin. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että korkeammat HCT-tasot tarjoavat paremman suojan aivoille ja sydänlihakselle, mutta ei ole tehty tutkimuksia, jotka kertoisivat tuloksista korkeampien ja pienempien HCT-tasojen käytön jälkeen.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tässä yhden keskuksen prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa hemolaimennusta HCT-tasolle 35 % vs. 25 % verrataan hermoston kehitykseen ja varhaiseen postoperatiiviseen kulumiseen synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla pikkulapsilla. Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite testaa hypoteesia, jonka mukaan hemodilutaatio 35 %:n HCT-tasolle verrattuna 25 %:n tasoon liittyy erinomaiseen keskushermoston suojaukseen. Ensisijainen tulosmuuttuja on kehitystulos 1 vuoden iässä, joka arvioidaan Bayley Scales of Infant Development -asteikolla. Toissijaisia ​​tulosmuuttujia ovat seuraavat: 1) S-100-proteiinin vapautuminen kudoksesta aivosoluvaurion mittana; 2) aivojen hemodynamiikka ja hapetus, määritetty lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS); 3) sisäinen aivojen vasoregulaatio mitattuna NIRS:llä ja transkraniaalisella Dopplerilla; ja 4) 1 vuoden iässä neurologinen tutkimus, MacArthur-inventaari ja rakenteelliset ja tilavuuslöydökset magneettikuvauksesta (MRI).

Tämän tutkimuksen toinen tavoite testaa hypoteesia, jonka mukaan hemodilutaatio 35 %:n HCT-tasolle verrattuna 25 %:n tasoon liittyy parempaan varhaiseen postoperatiiviseen kardiovaskulaariseen tilaan. Ensisijainen tulosmitta on seerumin laktaattitaso tunnin kuluttua leikkauksesta. Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät seuraavat: 1) postoperatiivisen endotrakeaalisen intubaation, teho-osastolla oleskelun ja sairaalahoidon kesto; 2) seerumin laktaattitasot; 3) Pa02/Fi02-suhde; 4) kiertävien proinflammatoristen sytokiinien tasot; ja 5) kehon kokonaisveden prosentuaalinen muutos biosähköisellä impedanssilla arvioituna. Tutkimuksen rakenne mahdollistaa sen arvioinnin, voidaanko 1 vuoden tuloksia ennustaa muilla perioperatiivisilla muuttujilla kuin HCT-strategioilla. Uusien tekniikoiden, kuten NIRS:n ja volumetrinen MRI:n, käytön avulla tutkimus voi myös tarjota tietoa mekanismeista, joilla HCT ja muut perioperatiiviset muuttujat vaikuttavat aivoihin. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot tulisi laajalti yleistää vauvoille, joilla on muita synnynnäisen sydänsairauden muotoja, jotka korjataan varhaisessa vaiheessa, ja niillä pitäisi olla merkittävä vaikutus kliiniseen käytäntöön.