Comparación de los niveles de hematocrito en cirugía cardíaca infantil

FONDO:

El grado óptimo de hemodilución durante la CEC con hipotermia profunda sigue siendo controvertido, y se han desarrollado estudios de hemodilución muy diferentes en los centros que realizan cirugía cardíaca infantil. HCT, una medida del volumen de glóbulos rojos, es de interés en el bypass cardiopulmonar. Los niveles más altos de HCT exponen a las personas a riesgos de oclusión microvascular (bloqueo en los vasos sanguíneos pequeños), mientras que los niveles más bajos de HCT pueden limitar de manera crítica el suministro de oxígeno al cerebro y otros órganos. La investigación preliminar sugiere que los niveles más altos de HCT brindan una protección cerebral y miocárdica superior, pero no ha habido ningún estudio que informe sobre los resultados después del uso de niveles de HCT más altos versus más bajos.

NARRATIVA DE DISEÑO:

En este estudio aleatorizado, prospectivo, de un solo centro, se comparará la hemodilución a un nivel de HCT del 35 % frente al 25 % con respecto al resultado del desarrollo neurológico y el curso posoperatorio temprano en bebés con cardiopatía congénita. El primer objetivo de este estudio probará la hipótesis de que la hemodilución a un nivel de HCT del 35 %, en comparación con un nivel del 25 %, se asociará con una protección superior del sistema nervioso central. La variable de resultado principal será el resultado del desarrollo a la edad de 1 año, evaluado mediante las escalas de desarrollo infantil de Bayley. Las variables de resultado secundarias incluyen las siguientes: 1) liberación tisular de proteína S-100 como medida de lesión celular cerebral; 2) hemodinámica y oxigenación cerebral, determinada por espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS); 3) vasoregulación cerebral intrínseca, medida por NIRS y Doppler transcraneal; y 4) al año de edad, exploración neurológica, inventario de MacArthur y hallazgos estructurales y volumétricos de resonancia magnética nuclear (RMN).

El segundo objetivo de este estudio probará la hipótesis de que la hemodilución a un nivel de HCT del 35%, en comparación con un nivel del 25%, se asociará con un mejor estado cardiovascular postoperatorio temprano. La medida de resultado primaria serán los niveles de lactato sérico 1 hora después de la cirugía. Las medidas de resultado secundarias incluirán lo siguiente: 1) la duración de la intubación endotraqueal posoperatoria, la estancia en la UCI y la estancia hospitalaria; 2) niveles de lactato sérico; 3) la relación PaO2/FiO2; 4) niveles de citocinas proinflamatorias circulantes; y 5) el cambio porcentual en el agua corporal total, estimado por impedancia bioeléctrica. La estructura del estudio permitirá evaluar si los resultados de 1 año pueden predecirse mediante variables perioperatorias distintas de las estrategias de HCT. Mediante el uso de técnicas novedosas como NIRS y MRI volumétrica, el estudio también puede proporcionar información sobre los mecanismos por los cuales el HCT y otras variables perioperatorias afectan el cerebro. La información obtenida de este estudio debe generalizarse ampliamente a los bebés con otras formas de cardiopatías congénitas que se someten a una reparación temprana y debe tener un impacto sustancial en la práctica clínica.