Comparaison des niveaux d'hématocrite dans la chirurgie cardiaque infantile

ARRIÈRE-PLAN:

Le degré optimal d'hémodilution au cours d'une CEC profondément hypothermique reste controversé, et des études d'hémodilution très dissemblables ont évolué dans des centres pratiquant la chirurgie cardiaque infantile. HCT, une mesure du volume de globules rouges, est d'intérêt dans la circulation extracorporelle. Des niveaux élevés de HCT exposent les individus aux risques d'occlusion microvasculaire (blocage des petits vaisseaux sanguins), tandis que des niveaux inférieurs de HCT peuvent limiter de manière critique l'apport d'oxygène au cerveau et à d'autres organes. Des recherches préliminaires suggèrent que des niveaux de HCT plus élevés offrent une protection supérieure du cerveau et du myocarde, mais aucune étude n'a rendu compte des résultats après l'utilisation de niveaux de HCT plus élevés par rapport à des niveaux plus faibles.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Dans cette étude monocentrique, prospective et randomisée, l'hémodilution à un niveau de HCT de 35 % contre 25 % sera comparée en ce qui concerne les résultats neurodéveloppementaux et l'évolution postopératoire précoce chez les nourrissons atteints de cardiopathie congénitale. Le premier objectif de cette étude testera l'hypothèse selon laquelle l'hémodilution à un niveau de HCT de 35 %, par rapport à un niveau de 25 %, sera associée à une protection supérieure du système nerveux central. La principale variable de résultat sera le résultat développemental à l'âge de 1 an, évalué à l'aide des échelles de Bayley du développement du nourrisson. Les variables de résultats secondaires comprennent les éléments suivants : 1) la libération tissulaire de la protéine S-100 en tant que mesure de la lésion cellulaire cérébrale ; 2) l'hémodynamique et l'oxygénation cérébrales, déterminées par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) ; 3) vasorégulation cérébrale intrinsèque, mesurée par NIRS et Doppler transcrânien ; et 4) à l'âge de 1 an, examen neurologique, inventaire MacArthur et résultats structurels et volumétriques de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Le deuxième objectif de cette étude testera l'hypothèse selon laquelle une hémodilution à un taux d'HCT de 35 %, par rapport à un taux de 25 %, sera associée à un meilleur état cardiovasculaire postopératoire précoce. Le critère de jugement principal sera le taux de lactate sérique 1 heure après la chirurgie. Les critères de jugement secondaires comprendront les éléments suivants : 1) la durée de l'intubation endotrachéale postopératoire, du séjour en USI et du séjour à l'hôpital ; 2) taux de lactate sérique ; 3) le rapport PaO2/FiO2 ; 4) taux de cytokines pro-inflammatoires circulantes ; et 5) le changement en pourcentage de l'eau corporelle totale, estimé par l'impédance bioélectrique. La structure de l'étude permettra d'évaluer si les résultats à 1 an peuvent être prédits par des variables périopératoires autres que les stratégies HCT. Grâce à l'utilisation de nouvelles techniques telles que le NIRS et l'IRM volumétrique, l'étude peut également fournir un aperçu des mécanismes par lesquels HCT et d'autres variables périopératoires affectent le cerveau. Les informations obtenues à partir de cette étude devraient être largement généralisées aux nourrissons atteints d'autres formes de cardiopathie congénitale subissant une réparation précoce et devraient avoir un impact substantiel sur la pratique clinique.