Sammenligning af hæmatokritniveauer i spædbarnshjertekirurgi

BAGGRUND:

Den optimale grad af hæmodilution under dybt hypotermisk CPB er fortsat kontroversiel, og vidt forskellige hæmodiltionsundersøgelser har udviklet sig på centre, der udfører hjertekirurgi hos spædbørn. HCT, en måling af volumen af ​​røde blodlegemer, er af interesse i kardiopulmonal bypass. Højere HCT-niveauer udsætter individer for risikoen for mikrovaskulær okklusion (blokering i de små blodkar), mens lavere HCT-niveauer kritisk kan begrænse ilttilførslen til hjernen og andre organer. Foreløbig forskning tyder på, at højere HCT-niveauer giver overlegen hjerne- og myokardiebeskyttelse, men der har ikke været nogen undersøgelser, der rapporterer om resultater efter brug af højere versus lavere HCT-niveauer.

DESIGN FORTÆLLING:

I dette enkeltcenter, prospektive, randomiserede studie vil hæmodillusion til et HCT-niveau på 35 % versus 25 % blive sammenlignet med hensyn til neuroudviklingsresultat og tidligt postoperativt forløb hos spædbørn med medfødt hjertesygdom. Det første formål med denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at hæmodillusion til et HCT-niveau på 35 % sammenlignet med et niveau på 25 % vil være forbundet med overlegen beskyttelse af centralnervesystemet. Den primære udfaldsvariabel vil være udviklingsresultat ved 1 års alderen, vurderet ved hjælp af Bayley Scales of Infant Development. Sekundære udfaldsvariable inkluderer følgende: 1) vævsfrigivelse af S-100-protein som et mål for cerebral cellulær skade; 2) cerebral hæmodynamik og oxygenering, bestemt ved nær infrarød spektroskopi (NIRS); 3) indre cerebral vasoregulering, målt ved NIRS og transkraniel Doppler; og 4) i en alder af 1 år, neurologisk undersøgelse, MacArthur-opgørelsen og strukturelle og volumetriske fund af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Det andet formål med denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at hæmodilution til et HCT-niveau på 35 % sammenlignet med et niveau på 25 % vil være forbundet med bedre tidlig postoperativ kardiovaskulær status. Det primære resultatmål vil være serumlaktatniveauer 1 time efter operationen. Sekundære resultatmål vil omfatte følgende: 1) varigheden af ​​postoperativ endotracheal intubation, intensivafdelingsophold og hospitalsophold; 2) serumlaktatniveauer; 3) PaO2/Fi02-forholdet; 4) niveauer af cirkulerende pro-inflammatoriske cytokiner; og 5) den procentvise ændring i total kropsvand, estimeret ved bioelektrisk impedans. Strukturen af ​​undersøgelsen vil tillade vurdering af, om 1-års resultater kan forudsiges af andre perioperative variabler end HCT-strategierne. Gennem brugen af ​​nye teknikker såsom NIRS og volumetrisk MR kan undersøgelsen også give indsigt i mekanismer, hvorved HCT og andre perioperative variable påvirker hjernen. Oplysningerne fra denne undersøgelse bør generelt generaliseres til spædbørn med andre former for medfødt hjertesygdom, der gennemgår tidlig reparation og bør have væsentlig indflydelse på klinisk praksis.