Confronto dei livelli di ematocrito nella cardiochirurgia infantile

SFONDO:

Il grado ottimale di emodiluizione durante CPB profondamente ipotermico rimane controverso e studi di emodiluizione ampiamente diversi si sono evoluti nei centri che eseguono la cardiochirurgia infantile. L'HCT, una misura del volume dei globuli rossi, è interessante per il bypass cardiopolmonare. Livelli più elevati di HCT espongono gli individui ai rischi di occlusione microvascolare (blocco nei piccoli vasi sanguigni), mentre livelli più bassi di HCT possono limitare in modo critico l'apporto di ossigeno al cervello e ad altri organi. La ricerca preliminare suggerisce che livelli più elevati di HCT forniscono una protezione cerebrale e miocardica superiore, ma non ci sono stati studi che riportano i risultati dopo l'uso di livelli di HCT più alti rispetto a quelli più bassi.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

In questo studio monocentrico, prospettico, randomizzato, l'emodiluizione a un livello di HCT del 35% contro il 25% sarà confrontata rispetto all'esito dello sviluppo neurologico e al decorso postoperatorio precoce nei neonati con cardiopatia congenita. Il primo obiettivo di questo studio verificherà l'ipotesi che l'emodiluizione a un livello di HCT del 35%, rispetto a un livello del 25%, sarà associata a una protezione superiore del sistema nervoso centrale. La variabile dell'esito primario sarà l'esito dello sviluppo all'età di 1 anno, valutato utilizzando le scale Bayley dello sviluppo infantile. Le variabili di esito secondarie includono quanto segue: 1) rilascio tissutale della proteina S-100 come misura del danno cellulare cerebrale; 2) emodinamica cerebrale e ossigenazione, determinate mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS); 3) vasoregolazione cerebrale intrinseca, misurata mediante NIRS e Doppler transcranico; e 4) all'età di 1 anno, esame neurologico, inventario MacArthur e risultati strutturali e volumetrici della risonanza magnetica (MRI).

Il secondo obiettivo di questo studio verificherà l'ipotesi che l'emodiluizione a un livello di HCT del 35%, rispetto a un livello del 25%, sarà associata a un migliore stato cardiovascolare postoperatorio precoce. La misura dell'esito primario saranno i livelli sierici di lattato 1 ora dopo l'intervento chirurgico. Le misure di esito secondarie includeranno quanto segue: 1) la durata dell'intubazione endotracheale postoperatoria, la degenza in terapia intensiva e la degenza ospedaliera; 2) livelli sierici di lattato; 3) il rapporto PaO2/FiO2; 4) livelli di citochine pro-infiammatorie circolanti; e 5) la variazione percentuale dell'acqua corporea totale, stimata dall'impedenza bioelettrica. La struttura dello studio consentirà di valutare se i risultati a 1 anno possono essere previsti da variabili perioperatorie diverse dalle strategie HCT. Attraverso l'uso di nuove tecniche come NIRS e risonanza magnetica volumetrica, lo studio può anche fornire informazioni sui meccanismi attraverso i quali l'HCT e altre variabili perioperatorie influenzano il cervello. Le informazioni ottenute da questo studio dovrebbero essere ampiamente generalizzate ai bambini con altre forme di cardiopatie congenite sottoposte a riparazione precoce e dovrebbero avere un impatto sostanziale sulla pratica clinica.