Účinky Kava na eliminaci kofeinu a dextromethorfanu z těla

Tato studie bude zkoumat, jak může kava – široce používaný rostlinný lék – ovlivnit vylučování jiných léků z těla. Mnoho lidí užívá kava ke snížení úzkosti nebo vyvolání sedace. Vzhledem k tomu, že tento produkt je považován za doplněk stravy a nikoli za lék, nepodléhá přísnému testování před uvedením na trh vyžadovanému pro léky na předpis a volně prodejné (OTC) léky. V důsledku toho nebyly shromážděny informace o možných interakcích mezi kava a jinými léky. Tato studie se zaměří na to, jak kava ovlivňuje eliminaci kofeinu – sloučeniny běžně se vyskytující v čokoládě, kávě, čaji a nealkoholických nápojích – a dextromethorfanu – volně prodejného léku na potlačení kašle.

Pro tuto 30denní studii mohou být způsobilí normální zdraví dobrovolníci ve věku 21 let nebo starší. Uchazeči poskytnou anamnézu a podstoupí fyzické vyšetření a rutinní krevní testy. Ženy ve fertilním věku budou mít těhotenský test z moči.

Účastníci studie nebudou pít alkoholické nápoje ani užívat žádné léky (kromě těch, které byly podávány ve studii) po dobu 2 týdnů před studií a po celou dobu jejího trvání. Kromě toho se budou zdržovat kofeinu, grapefruitu a grapefruitové šťávy a grilovaných potravin po dobu nejméně 72 hodin před a během každého dne studie, kdy se odebírá moč.

V den 1 studie vezmou studijní subjekty po jedné dávce kofeinu a dextromethorfanu v 16:00. Před podáním dávky vyprázdní močový měchýř a po podání dávky po zbytek dne shromáždí veškerou moč, včetně první moči následující ráno. Po dokončení odběru přinesou vzorky moči do klinického centra. Tento postup se zopakuje o 1 týden později (8. den studie). Po dokončení druhého sběru moči budou subjekty užívat 200 miligramů kava 3krát denně po dobu 21 dnů. V den studie 29 (po 21 dnech kava) subjekty zopakují dávkování dextromethorfanu a kofeinu a sběr moči popsané výše, přičemž budou pokračovat v užívání kava.

Subjektům bude proveden elektroencefalograf (EEG) před zahájením kava a znovu na konci kava (30. den studie). Pro tento postup je několik elektrod (kovových kalíšek připevněných k drátům) připevněno k pokožce hlavy látkou podobnou lepidlu. Vodivý gel vyplňuje prostor mezi elektrodou a pokožkou hlavy, aby byl zajištěn dobrý kontakt. Elektrody zůstanou na místě asi 2 hodiny a poté se odstraní. Subjekt během záznamu EEG tiše leží na posteli.

Účast ve studii bude ukončena dalším fyzikálním vyšetřením a krevními testy po druhém EEG a odběru moči.