Efectos de Kava en la eliminación de cafeína y dextrometorfano del cuerpo

Este estudio examinará cómo la kava, un remedio a base de hierbas ampliamente utilizado, puede afectar la eliminación de otros medicamentos por parte del cuerpo. Muchas personas toman kava para reducir la ansiedad o causar sedación. Dado que este producto se considera un complemento alimenticio y no un medicamento, no está sujeto a las rigurosas pruebas previas a la comercialización requeridas para los medicamentos recetados y de venta libre (OTC). Como resultado, no se ha recopilado información sobre las posibles interacciones entre la kava y otros medicamentos. Este estudio analizará cómo la kava afecta la eliminación de la cafeína, un compuesto que se encuentra comúnmente en el chocolate, el café, el té y los refrescos, y el dextrometorfano, un antitusígeno de venta libre.

Los voluntarios sanos normales de 21 años de edad o mayores pueden ser elegibles para este estudio de 30 días. Los candidatos proporcionarán un historial médico y se someterán a un examen físico y análisis de sangre de rutina. A las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo en orina.

Los participantes del estudio no beberán bebidas alcohólicas ni tomarán ningún medicamento (excepto los que se administren en el estudio) durante las 2 semanas previas al estudio y durante su duración. Además, se abstendrán de la cafeína, la toronja, el jugo de toronja y los alimentos asados ​​al carbón durante al menos 72 horas antes y durante cada día de estudio en el que se recolecta la orina.

El día 1 del estudio, los sujetos del estudio tomarán una dosis de cafeína y otra de dextrometorfano a las 4:00 p. m. Vaciarán la vejiga antes de la dosificación y luego recogerán toda la orina después de la dosificación durante el resto del día, incluida la primera orina de la mañana siguiente. Llevarán las muestras de orina al Centro Clínico cuando se complete la recolección. Este procedimiento se repetirá 1 semana después (estudio día 8). Después de completar la segunda recolección de orina, los sujetos tomarán 200 miligramos de kava 3 veces al día durante 21 días. El día 29 del estudio (después de 21 días de kava), los sujetos repetirán la dosificación de dextrometorfano y cafeína y la recolección de orina descrita anteriormente, mientras continúan tomando kava.

A los sujetos se les realizará un electroencefalograma (EEG) antes de comenzar con kava y nuevamente al final de kava (día de estudio 30). Para este procedimiento, se fijan al cuero cabelludo varios electrodos (copas metálicas unidas a alambres) con una sustancia similar al pegamento. Un gel conductor llena el espacio entre el electrodo y el cuero cabelludo para asegurar un buen contacto. Los electrodos permanecerán en su lugar durante aproximadamente 2 horas y luego se retirarán. El sujeto yace tranquilamente en una cama durante la grabación del EEG.

La participación en el estudio terminará con otro examen físico y análisis de sangre después del segundo EEG y recolección de orina.