Wpływ Kava na eliminację kofeiny i dekstrometorfanu z organizmu

Badanie to zbada, w jaki sposób kava - szeroko stosowany lek ziołowy - może wpływać na eliminację innych leków przez organizm. Wiele osób przyjmuje kava, aby zmniejszyć niepokój lub wywołać uspokojenie. Ponieważ ten produkt jest uważany za suplement diety, a nie lek, nie podlega rygorystycznym testom przed wprowadzeniem na rynek wymaganym dla leków na receptę i bez recepty (OTC). W rezultacie nie zebrano informacji na temat możliwych interakcji między kava a innymi lekami. W tym badaniu przyjrzymy się, w jaki sposób kava wpływa na eliminację kofeiny – związku powszechnie występującego w czekoladzie, kawie, herbacie i napojach bezalkoholowych – oraz dekstrometorfanu – leku przeciwkaszlowego dostępnego bez recepty.

Normalni zdrowi ochotnicy w wieku 21 lat lub starsi mogą kwalifikować się do tego 30-dniowego badania. Kandydaci przedstawią historię medyczną oraz przejdą badanie fizykalne i rutynowe badania krwi. Kobiety w wieku rozrodczym będą miały test ciążowy z moczu.

Uczestnicy badania nie będą pić napojów alkoholowych ani przyjmować żadnych leków (poza tymi, które podano w badaniu) przez 2 tygodnie przed badaniem i przez cały czas jego trwania. Ponadto będą oni powstrzymywać się od kofeiny, grejpfruta i soku grejpfrutowego oraz pieczonych potraw przez co najmniej 72 godziny przed i podczas każdego dnia badania, w którym zbierany jest mocz.

Pierwszego dnia badania uczestnicy przyjmą po jednej dawce kofeiny i dekstrometorfanu o godzinie 16:00. Opróżnią swój pęcherz przed dawkowaniem, a następnie zbiorą cały mocz po dawkowaniu przez resztę dnia, włączając pierwszy mocz następnego ranka. Po zakończeniu pobierania próbki moczu zostaną dostarczone do Centrum Klinicznego. Ta procedura zostanie powtórzona tydzień później (dzień badania 8). Po zakończeniu drugiej zbiórki moczu badani będą przyjmować 200 miligramów kava 3 razy dziennie przez 21 dni. W 29 dniu badania (po 21 dniach przyjmowania kavy) badani powtórzą dawkowanie dekstrometorfanu i kofeiny oraz zbiórkę moczu opisane powyżej, jednocześnie kontynuując przyjmowanie kavy.

Badani zostaną poddani badaniu elektroencefalograficznemu (EEG) przed rozpoczęciem kava i ponownie pod koniec kava (dzień badania 30). W tej procedurze kilka elektrod (metalowe kubki przymocowane do drutów) jest mocowanych do skóry głowy za pomocą substancji przypominającej klej. Żel przewodzący wypełnia przestrzeń między elektrodą a skórą głowy, aby zapewnić dobry kontakt. Elektrody pozostaną na miejscu przez około 2 godziny, a następnie zostaną usunięte. Badany leży spokojnie na łóżku podczas zapisu EEG.

Udział w badaniu zakończy się kolejnym badaniem fizykalnym i badaniem krwi po drugim EEG i pobraniu moczu.