Effets du kava sur l'élimination corporelle de la caféine et du dextrométhorphane

Cette étude examinera comment le kava - un remède à base de plantes largement utilisé - peut affecter l'élimination par le corps d'autres médicaments. De nombreuses personnes prennent du kava pour réduire l'anxiété ou provoquer une sédation. Étant donné que ce produit est considéré comme un complément alimentaire et non comme un médicament, il n'est pas soumis aux tests rigoureux de pré-commercialisation requis pour les médicaments sur ordonnance et en vente libre. Par conséquent, aucune information n'a été recueillie sur les interactions possibles entre le kava et d'autres médicaments. Cette étude examinera comment le kava affecte l'élimination de la caféine - un composé que l'on trouve couramment dans le chocolat, le café, le thé et les boissons gazeuses - et le dextrométhorphane - un antitussif en vente libre.

Des volontaires sains normaux âgés de 21 ans ou plus peuvent être éligibles pour cette étude de 30 jours. Les candidats fourniront des antécédents médicaux et subiront un examen physique et des tests sanguins de routine. Les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire.

Les participants à l'étude ne boiront pas de boissons alcoolisées et ne prendront aucun médicament (à l'exception de ceux donnés dans l'étude) pendant 2 semaines avant l'étude et pendant toute sa durée. De plus, ils s'abstiendront de caféine, de pamplemousse et de jus de pamplemousse et d'aliments grillés pendant au moins 72 heures avant et tout au long de chaque journée d'étude au cours de laquelle l'urine est collectée.

Le jour 1 de l'étude, les sujets de l'étude prendront une dose chacun de caféine et de dextrométhorphane à 16h00. Ils videront leur vessie avant le dosage, puis recueilleront toute leur urine après le dosage pour le reste de la journée et y compris la première urine du lendemain matin. Ils apporteront les échantillons d'urine au centre clinique lorsque la collecte sera terminée. Cette procédure sera répétée 1 semaine plus tard (jour d'étude 8). Une fois la deuxième collecte d'urine terminée, les sujets prendront 200 milligrammes de kava 3 fois par jour pendant 21 jours. Au jour 29 de l'étude (après 21 jours de kava), les sujets répéteront le dosage de dextrométhorphane et de caféine et la collecte d'urine décrits ci-dessus, tout en continuant à prendre du kava.

Les sujets subiront un électroencéphalogramme (EEG) avant de commencer le kava et de nouveau à la fin du kava (jour d'étude 30). Pour cette procédure, plusieurs électrodes (coupelles métalliques attachées à des fils) sont fixées au cuir chevelu avec une substance semblable à de la colle. Un gel conducteur remplit l'espace entre l'électrode et le cuir chevelu pour assurer un bon contact. Les électrodes resteront en place pendant environ 2 heures puis retirées. Le sujet est allongé tranquillement sur un lit pendant l'enregistrement EEG.

La participation à l'étude se terminera par un autre examen physique et des tests sanguins après le deuxième prélèvement d'EEG et d'urine.