Влияние кавы на выведение из организма кофеина и декстрометорфана

В этом исследовании будет изучено, как кава — широко используемое лечебное средство на травах — может влиять на выведение из организма других лекарств. Многие люди принимают каву, чтобы уменьшить беспокойство или вызвать седативный эффект. Поскольку этот продукт считается пищевой добавкой, а не лекарством, он не подлежит тщательному предпродажному тестированию, которое требуется для рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств. В результате информация о возможном взаимодействии кавы с другими лекарствами не собиралась. В этом исследовании будет рассмотрено, как кава влияет на выведение кофеина — соединения, обычно встречающегося в шоколаде, кофе, чае и безалкогольных напитках — и декстрометорфана — безрецептурного средства от кашля.

Нормальные здоровые добровольцы в возрасте 21 года и старше могут иметь право на участие в этом 30-дневном исследовании. Кандидаты предоставят историю болезни и пройдут медицинский осмотр и обычные анализы крови. Женщинам детородного возраста делают тест на беременность по моче.

Участники исследования не будут употреблять алкогольные напитки или принимать какие-либо лекарства (кроме тех, которые даются в исследовании) в течение 2 недель до исследования и на протяжении всего его проведения. Кроме того, они будут воздерживаться от кофеина, грейпфрута и грейпфрутового сока, а также продуктов, приготовленных на углях, по крайней мере, в течение 72 часов до и в течение каждого дня исследования, когда собирается моча.

В первый день исследования испытуемые примут по одной дозе кофеина и декстрометорфана в 16:00. Они опорожняют мочевой пузырь перед введением дозы, а затем собирают всю мочу после введения дозы до конца дня, включая первую утреннюю мочу. Они принесут образцы мочи в Клинический центр, когда сбор будет завершен. Эту процедуру повторяют через 1 неделю (8-й день исследования). После завершения второго сбора мочи испытуемые будут принимать по 200 миллиграммов кавы 3 раза в день в течение 21 дня. На 29-й день исследования (после 21 дня приема кавы) испытуемые повторят дозирование декстрометорфана и кофеина и сбор мочи, описанные выше, продолжая при этом принимать каву.

Субъектам будет сделана электроэнцефалография (ЭЭГ) перед началом кавы и еще раз в конце кавы (30-й день исследования). Для этой процедуры несколько электродов (металлических чашечек, прикрепленных к проводам) прикрепляются к коже головы с помощью клееобразного вещества. Проводящий гель заполняет пространство между электродом и кожей головы, обеспечивая хороший контакт. Электроды остаются на месте в течение примерно 2 часов, а затем удаляются. Субъект спокойно лежит на кровати во время записи ЭЭГ.

Участие в исследовании закончится еще одним физическим осмотром и анализами крови после второй ЭЭГ и сбора мочи.