Kavan vaikutukset kofeiinin ja dekstrometorfaanin eliminaatioon kehosta

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka kava - laajalti käytetty kasviperäinen lääke - voi vaikuttaa muiden lääkkeiden eliminaatioon elimistöstä. Monet ihmiset ottavat kavaa vähentääkseen ahdistusta tai aiheuttaakseen rauhoitusta. Koska tätä tuotetta pidetään ravintolisänä eikä lääkkeenä, se ei ole resepti- ja OTC-lääkkeiden edellyttämän tiukan markkinoille saattamista edeltävän testauksen alainen. Tämän seurauksena kavan ja muiden lääkkeiden mahdollisista yhteisvaikutuksista ei ole kerätty tietoja. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka kava vaikuttaa kofeiinin - suklaassa, kahvissa, teessä ja virvoitusjuomissa yleisesti esiintyvän yhdisteen - ja dekstrometorfaanin - OTC-yskänsuppressantin - eliminaatioon.

Normaalit terveet 21-vuotiaat tai vanhemmat vapaaehtoiset voivat olla kelvollisia tähän 30 päivän tutkimukseen. Hakijat toimittavat sairaushistoriansa ja käyvät läpi fyysisen tutkimuksen ja rutiininomaiset verikokeet. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti.

Tutkimukseen osallistujat eivät juo alkoholijuomia tai käytä lääkkeitä (paitsi tutkimuksessa annettuja) 2 viikkoa ennen tutkimusta ja koko sen keston aikana. Lisäksi he pidättävät kofeiinia, greippiä ja greippimehua ja hiiltyneitä ruokia vähintään 72 tuntia ennen ja koko tutkimuspäivän, jolloin virtsa kerätään.

Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä tutkimushenkilöt ottavat yhden annoksen kofeiinia ja dekstrometorfaania kutakin klo 16.00. He tyhjentävät rakkonsa ennen annostelua ja keräävät sitten kaiken virtsansa annostelun jälkeen loppupäivän ajan, mukaan lukien seuraavan aamun ensimmäinen virtsa. He tuovat virtsanäytteet kliiniseen keskukseen, kun keräys on valmis. Tämä toimenpide toistetaan 1 viikon kuluttua (tutkimuspäivä 8). Kun toinen virtsankeruu on suoritettu, koehenkilöt ottavat 200 milligrammaa kavaa 3 kertaa päivässä 21 päivän ajan. Tutkimuspäivänä 29 (21 päivän kavan jälkeen) koehenkilöt toistavat edellä kuvatun dekstrometorfaanin ja kofeiinin annostelun ja virtsan keräämisen jatkaen samalla kavan ottamista.

Koehenkilöille tehdään elektroenkefalografi (EEG) ennen kavan aloittamista ja uudelleen kavan lopussa (tutkimuspäivä 30). Tätä toimenpidettä varten useita elektrodeja (metallikuppeja, jotka on kiinnitetty johtoihin) kiinnitetään päänahkaan liimamaisella aineella. Johtava geeli täyttää elektrodin ja päänahan välisen tilan varmistaakseen hyvän kontaktin. Elektrodit pysyvät paikoillaan noin 2 tuntia ja poistetaan sitten. Kohde makaa hiljaa sängyllä EEG-tallennuksen aikana.

Tutkimukseen osallistuminen päättyy uuteen fyysiseen tutkimukseen ja verikokeisiin toisen EEG:n ja virtsankeräyksen jälkeen.