Effetti di Kava sull'eliminazione del corpo di caffeina e destrometorfano

Questo studio esaminerà in che modo la kava, un rimedio a base di erbe ampiamente utilizzato, può influenzare l'eliminazione di altri medicinali da parte del corpo. Molte persone prendono kava per ridurre l'ansia o causare sedazione. Poiché questo prodotto è considerato un integratore alimentare e non un farmaco, non è soggetto ai rigorosi test pre-commercializzazione richiesti per i farmaci da prescrizione e da banco (OTC). Di conseguenza, non sono state raccolte informazioni sulle possibili interazioni tra kava e altri farmaci. Questo studio esaminerà come la kava influisce sull'eliminazione della caffeina, un composto che si trova comunemente nel cioccolato, nel caffè, nel tè e nelle bevande analcoliche, e nel destrometorfano, un sedativo della tosse da banco.

I volontari sani normali di età pari o superiore a 21 anni possono essere idonei per questo studio di 30 giorni. I candidati forniranno una storia medica e si sottoporranno a un esame fisico e esami del sangue di routine. Le donne in età fertile avranno un test di gravidanza sulle urine.

I partecipanti allo studio non berranno bevande alcoliche né assumeranno alcun farmaco (ad eccezione di quelli forniti nello studio) per 2 settimane prima dello studio e per tutta la sua durata. Inoltre, si asterranno da caffeina, pompelmo e succo di pompelmo e cibi alla griglia per almeno 72 ore prima e durante ogni giorno di studio in cui viene raccolta l'urina.

Il giorno 1 dello studio, i soggetti dello studio assumeranno una dose ciascuno di caffeina e destrometorfano alle 16:00. Svuoteranno la vescica prima della somministrazione e poi raccoglieranno tutta la loro urina dopo la somministrazione per il resto della giornata e includendo la prima urina del mattino successivo. Porteranno i campioni di urina al Centro Clinico quando la raccolta sarà completa. Questa procedura verrà ripetuta 1 settimana dopo (giorno di studio 8). Dopo che la seconda raccolta delle urine è stata completata, i soggetti prenderanno 200 milligrammi di kava 3 volte al giorno per 21 giorni. Il giorno 29 dello studio (dopo 21 giorni di kava), i soggetti ripeteranno il dosaggio di destrometorfano e caffeina e la raccolta delle urine sopra descritte, pur continuando a prendere kava.

Ai soggetti verrà eseguito un elettroencefalogramma (EEG) prima di iniziare kava e di nuovo alla fine di kava (giorno di studio 30). Per questa procedura, diversi elettrodi (coppe metalliche attaccate a fili) sono fissati al cuoio capelluto con una sostanza simile alla colla. Un gel conduttivo riempie lo spazio tra l'elettrodo e il cuoio capelluto per garantire un buon contatto. Gli elettrodi rimarranno in posizione per circa 2 ore e poi rimossi. Il soggetto giace tranquillamente su un letto durante la registrazione EEG.

La partecipazione allo studio si concluderà con un altro esame fisico ed esami del sangue dopo il secondo EEG e la raccolta delle urine.