Adenoidektomie pro otitis media u 2-3letých dětí

Specifickým cílem této studie je porovnat, pomocí randomizované klinické studie, účinnost tří kombinací chirurgické léčby: adenoidektomie s myringotomií (A-M), adenoidektomie s myringotomií a zavedením tympanostomické trubice (A-M&T) a samotná M&T, při snižování následného onemocnění středního ucha u dětí ve věku 24–47 měsíců se zánětem středního ucha s výpotkem (OME) trvajícím alespoň 3 měsíce, který nereaguje na standardizovanou nedávnou antimikrobiální léčbu. Děti jsou náhodně rozděleny do jednoho ze tří léčebných ramen: 1. M&T; 2 HODINY RÁNO; a 3. A-M&T. Subjekty jsou stratifikovány podle: 1. věku; 2. neprůchodnost nosu; a 3. předchozí elektronky. Všechny subjekty jsou naplánovány na operaci podle zadání do 4 týdnů po vstupu. První pooperační návštěva se uskuteční 2 týdny po operaci a provede se kompletní vyšetření uší, nosu a krku (ORL vyšetření) včetně pneumatické otoskopie, tympanometrie a audiometrie. Subjekty jsou sledovány s měsíčním hodnocením (ENT-vyšetření, pneumatická otoskopie, tympanometrie) po dobu tří let. Audiometrie se provádí každých 6 měsíců. Všichni jedinci jsou hodnoceni kdykoli, zatímco jsou stále zařazeni do studie, pokud se objeví známky a symptomy URI, akutní otitis media (AOM, včetně otorrhea) nebo OME a jsou vhodně léčeny. Subjekty, u kterých se vyvine OME po dobu 4 měsíců bilaterálně nebo 6 měsíců jednostranně, mají M&T a nadále jsou ve studii sledováni. Primárním měřítkem výsledku bude procento času s výpotkem středního ucha (MEE). Mezi těmito třemi léčebnými skupinami budou porovnány epizody AOM, otorrhea a OME, doba do první recidivy a počet chirurgických zákroků. Selhání léčby, komplikace a následky léčby budou také zaznamenány a porovnány mezi třemi léčebnými skupinami.