Adenoidectomia para otite média em crianças de 2 a 3 anos

O objetivo específico deste estudo é comparar, por meio de um ensaio clínico randomizado, a eficácia de três combinações de tratamento cirúrgico: adenoidectomia com miringotomia (A-M), adenoidectomia com miringotomia e inserção de tubo de timpanostomia (A-M&T) e M&T isoladamente, na redução de doenças subseqüentes do ouvido médio em crianças de 24 a 47 meses com otite média com efusão (OME) de pelo menos 3 meses de duração sem resposta ao tratamento antimicrobiano padronizado e recente. As crianças são designadas aleatoriamente para um dos três grupos de tratamento: 1. M&T; 2. A-M; e 3. A-M&T. Os sujeitos serão estratificados de acordo com: 1. idade; 2. obstrução nasal; e 3. tubos anteriores. Todos os indivíduos são agendados para cirurgia de acordo com a atribuição dentro de 4 semanas após a entrada. A primeira visita pós-operatória ocorre 2 semanas após a cirurgia, e é realizado um exame completo dos ouvidos, nariz e garganta (exame otorrinolaringológico), incluindo otoscopia pneumática, timpanometria e audiometria. Os indivíduos são acompanhados com avaliações mensais (exame otorrinolaringológico, otoscopia pneumática, timpanometria) por três anos. A audiometria é realizada a cada 6 meses. Todos os indivíduos são avaliados a qualquer momento enquanto ainda incluídos no estudo se ocorrerem sinais e sintomas de IVAS, otite média aguda (OMA, incluindo otorréia) ou OME e forem tratados adequadamente. Indivíduos que desenvolvem OME por 4 meses bilateralmente ou 6 meses unilateralmente têm M&T e continuam a ser acompanhados no estudo. A medida de resultado primário será a porcentagem de tempo com efusão da orelha média (MEE). Episódios de OMA, otorreia e OME, tempo até a primeira recorrência e número de procedimentos cirúrgicos serão comparados entre os três grupos de tratamento. Falhas de tratamento, complicações e sequelas de tratamentos também serão registradas e comparadas entre os três grupos de tratamento.