Adenoidektomi for otitis media hos 2-3-årige børn

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at sammenligne, ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøg, effektiviteten af ​​tre kirurgiske behandlingskombinationer: adenoidektomi med myringotomi (A-M), adenoidektomi med myringotomi og indsættelse af tympanostomirør (A-M&T) og M&T alene, til at reducere efterfølgende mellemøresygdom hos børn i alderen 24-47 måneder med mellemørebetændelse med effusion (OME) af mindst 3 måneders varighed uden respons på standardiseret, nylig antimikrobiel behandling. Børnene er tilfældigt tildelt en af ​​tre behandlingsarme: 1. M&T; 2. A-M; og 3. A-M&T. Emner stratificeres efter: 1. alder; 2. nasal obstruktion; og 3. tidligere rør. Alle forsøgspersoner er planlagt til operation i henhold til opgave indenfor 4 uger efter indrejse. Det første postoperative besøg finder sted 2 uger efter operationen, og der udføres en fuldstændig undersøgelse af ører, næse og hals (ØNH-undersøgelse) inklusive pneumatisk otoskopi, tympanometri og audiometri. Forsøgspersonerne følges med månedlige evalueringer (ØNH-undersøgelse, pneumatisk otoskopi, tympanometri) i tre år. Audiometri udføres hver 6. måned. Alle forsøgspersoner evalueres på et hvilket som helst tidspunkt, mens de stadig er tilmeldt undersøgelsen, hvis tegn og symptomer på URI, akut mellemørebetændelse (AOM, inklusive otorrhea) eller OME opstår og behandles på passende vis. Forsøgspersoner, der udvikler OME i 4 måneder bilateralt eller 6 måneder unilateralt, har M&T og bliver fortsat fulgt i undersøgelsen. Det primære resultatmål vil være procentdelen af ​​tiden med mellemøreffusion (MEE). Episoder af AOM, otorrhea og OME, tid til første tilbagefald og antal kirurgiske indgreb vil blive sammenlignet mellem de tre behandlingsgrupper. Behandlingssvigt, komplikationer og følgevirkninger af behandlinger vil også blive registreret og sammenlignet mellem de tre behandlingsgrupper.