Adenoidectomía por otitis media en niños de 2-3 años

El objetivo específico de este estudio es comparar, mediante un ensayo clínico aleatorizado, la eficacia de tres combinaciones de tratamientos quirúrgicos: adenoidectomía con miringotomía (A-M), adenoidectomía con miringotomía e inserción de tubos de timpanostomía (A-M&T), y M&T solo, en la reducción de la enfermedad posterior del oído medio en niños de 24 a 47 meses de edad con otitis media con efusión (OME) de al menos 3 meses de duración que no respondieron al tratamiento antimicrobiano reciente y estandarizado. Los niños se asignan al azar a uno de los tres brazos de tratamiento: 1. M&T; 2. AM; y 3. A-M&T. Los sujetos se estratificarán según: 1. edad; 2. obstrucción nasal; y 3. tubos anteriores. Todos los sujetos están programados para cirugía de acuerdo con la asignación dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso. La primera visita postoperatoria se realiza 2 semanas después de la cirugía y se realiza un examen completo de oídos, nariz y garganta (examen ORL) que incluye otoscopia neumática, timpanometría y audiometría. Los sujetos son seguidos con evaluaciones mensuales (examen ORL, otoscopia neumática, timpanometría) durante tres años. La audiometría se realiza cada 6 meses. Todos los sujetos son evaluados en cualquier momento mientras aún están inscritos en el estudio si se presentan signos y síntomas de URI, otitis media aguda (OMA, incluida la otorrea) u OME y se tratan adecuadamente. Los sujetos que desarrollan OME durante 4 meses de forma bilateral o 6 meses de forma unilateral tienen M&T y continúan siendo objeto de seguimiento en el estudio. La medida de resultado primaria será el porcentaje de tiempo con derrame del oído medio (MEE). Se compararán los episodios de OMA, otorrea y OME, el tiempo hasta la primera recurrencia y el número de procedimientos quirúrgicos entre los tres grupos de tratamiento. Los fracasos del tratamiento, las complicaciones y las secuelas de los tratamientos también se registrarán y compararán entre los tres grupos de tratamiento.