Adenoidektomia välikorvatulehduksen vuoksi 2-3-vuotiailla lapsilla

Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on verrata satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla kolmen kirurgisen hoitoyhdistelmän tehokkuutta: adenoidektomia myringotomialla (A-M), adenoidektomia myringotomialla ja tympanostomiaputkien lisäys (A-M&T) ja M&T yksin. myöhemmän välikorvan sairauden vähentämisessä 24–47 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on vähintään 3 kuukautta kestänyt välikorvatulehdus, johon liittyy effuusiota (OME), joka ei ole reagoinut standardoituun äskettäiseen antimikrobiseen hoitoon. Lapset jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitohaarasta: 1. M&T; KELLO 2 AAMUYÖLLÄ; ja 3. A-M&T. Koehenkilöt ositetaan seuraavasti: 1. ikä; 2. nenän tukkeuma; ja 3. aiemmat putket. Kaikki koehenkilöt on varattu leikkaukseen toimeksiannon mukaan 4 viikon sisällä saapumisesta. Ensimmäinen postoperatiivinen käynti tehdään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, ja siinä suoritetaan täydellinen korvien, nenän ja kurkun tutkimus (ENT-tutkimus), mukaan lukien pneumaattinen otoskoopia, tympanometria ja audiometria. Koehenkilöitä seurataan kuukausittaisilla arvioinneilla (ENT-tutkimus, pneumaattinen otoskoopia, tympanometria) kolmen vuoden ajan. Audiometria suoritetaan 6 kuukauden välein. Kaikki koehenkilöt arvioidaan milloin tahansa heidän ollessaan vielä mukana tutkimuksessa, jos URI:n, akuutin välikorvatulehduksen (AOM, mukaan lukien otorrhea) tai OME:n merkkejä ja oireita ilmenee, ja niitä hoidetaan asianmukaisesti. Koehenkilöillä, joille kehittyy OME 4 kuukauden ajan kahdenvälisesti tai 6 kuukauden ajan yksipuolisesti, on M&T, ja heitä seurataan edelleen tutkimuksessa. Ensisijainen tulosmitta on prosenttiosuus ajasta, jossa on välikorvan effuusio (MEE). AOM-, otorrhea- ja OME-jaksoja, aikaa ensimmäiseen uusiutumiseen ja kirurgisten toimenpiteiden määrää verrataan kolmen hoitoryhmän välillä. Hoidon epäonnistumiset, komplikaatiot ja hoitojen seuraukset kirjataan myös ja niitä verrataan kolmen hoitoryhmän kesken.