Аденоидэктомия при среднем отите у детей 2-3 лет

Конкретной целью данного исследования является сравнение с помощью рандомизированного клинического исследования эффективности трех комбинаций хирургического лечения: аденоидэктомии с миринготомией (А-М), аденоидэктомии с миринготомией и введением тимпаностомической трубки (А-М&Т) и только М&Т, в уменьшении последующего заболевания среднего уха у детей в возрасте 24–47 месяцев со средним отитом с выпотом (СМО) продолжительностью не менее 3 месяцев, не отвечающих на стандартизированное, недавнее антимикробное лечение. Детей случайным образом распределяют в одну из трех групп лечения: 1. M&T; 2 ЧАСА НОЧИ; и 3. А-МиТ. Субъекты должны быть стратифицированы в соответствии с: 1. возрастом; 2. заложенность носа; и 3. предыдущие трубки. Всем субъектам назначена операция в соответствии с назначением в течение 4 недель после поступления. Первый послеоперационный визит проводится через 2 недели после операции, и проводится полное обследование ушей, носа и горла (ЛОР-осмотр), включая пневматическую отоскопию, тимпанометрию и аудиометрию. За субъектами ежемесячно следят (ЛОР-осмотр, пневматическая отоскопия, тимпанометрия) в течение трех лет. Аудиометрию проводят каждые 6 месяцев. Все субъекты оцениваются в любое время, пока они все еще включены в исследование, если появляются признаки и симптомы ИВДП, острого среднего отита (ОСО, включая оторею) или ОМО и проводится соответствующее лечение. Субъекты, у которых развивается OME в течение 4 месяцев на двусторонней или 6 месяцев на односторонней основе, имеют M&T и продолжают наблюдаться в исследовании. Первичным показателем результата будет процент времени с выпотом среднего уха (MEE). Эпизоды ОСО, отореи и ОМЕ, время до первого рецидива и количество хирургических процедур будут сравниваться между тремя группами лечения. Неудачи лечения, осложнения и последствия лечения также будут регистрироваться и сравниваться между тремя группами лечения.