Adénoïdectomie pour otite moyenne chez les enfants de 2 à 3 ans

L'objectif spécifique de cette étude est de comparer, par le biais d'un essai clinique randomisé, l'efficacité de trois combinaisons de traitements chirurgicaux : adénoïdectomie avec myringotomie (A-M), adénoïdectomie avec myringotomie et insertion de tube de tympanostomie (A-M&T), et M&T seul, dans la réduction des maladies ultérieures de l'oreille moyenne chez les enfants âgés de 24 à 47 mois présentant une otite moyenne avec épanchement (OME) d'une durée d'au moins 3 mois ne répondant pas à un traitement antimicrobien standardisé et récent. Les enfants sont assignés au hasard à l'un des trois bras de traitement : 1. M&T ; 2. A-M ; et 3. A-M&T. Les sujets sont stratifiés selon : 1. l'âge ; 2. obstruction nasale ; et 3. tubes précédents. Tous les sujets sont programmés pour la chirurgie selon l'affectation dans les 4 semaines après l'entrée. La première visite post-opératoire a lieu 2 semaines après la chirurgie, et un examen complet des oreilles, du nez et de la gorge (examen ORL) comprenant une otoscopie pneumatique, une tympanométrie et une audiométrie est effectué. Les sujets sont suivis avec des évaluations mensuelles (examen ORL, otoscopie pneumatique, tympanométrie) pendant trois ans. L'audiométrie est réalisée tous les 6 mois. Tous les sujets sont évalués à tout moment pendant qu'ils sont encore inscrits à l'étude si des signes et des symptômes d'URI, d'otite moyenne aiguë (OMA, y compris l'otorrhée) ou d'OME surviennent et sont traités de manière appropriée. Les sujets qui développent une OME pendant 4 mois bilatéralement ou 6 mois unilatéralement ont un M&T et continuent d'être suivis dans l'étude. Le critère de jugement principal sera le pourcentage de temps avec un épanchement de l'oreille moyenne (MEE). Les épisodes d'OMA, d'otorrhée et d'OME, le délai avant la première récidive et le nombre d'interventions chirurgicales seront comparés entre les trois groupes de traitement. Les échecs thérapeutiques, les complications et les séquelles des traitements seront également enregistrés et comparés entre les trois groupes de traitement.