Adenoidectomia per otite media in bambini di 2-3 anni

Lo scopo specifico di questo studio è confrontare, mediante uno studio clinico randomizzato, l'efficacia di tre combinazioni di trattamenti chirurgici: adenoidectomia con miringotomia (A-M), adenoidectomia con miringotomia e inserimento del tubo timpanostomico (A-M&T) e M&T da solo, nel ridurre la successiva malattia dell'orecchio medio nei bambini di età compresa tra 24 e 47 mesi con otite media con versamento (OME) di almeno 3 mesi di durata che non rispondono a un recente trattamento antimicrobico standardizzato. I bambini vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci di trattamento: 1. M&T; 2 DEL MATTINO; e 3. AM&T. I soggetti sono stratificati in base a: 1. età; 2. ostruzione nasale; e 3. tubi precedenti. Tutti i soggetti sono programmati per un intervento chirurgico in base all'assegnazione entro 4 settimane dall'ingresso. La prima visita post-operatoria avviene 2 settimane dopo l'intervento e viene eseguito un esame completo di orecchie, naso e gola (esame ORL) comprendente otoscopia pneumatica, timpanometria e audiometria. I soggetti vengono seguiti con valutazioni mensili (esame ORL, otoscopia pneumatica, timpanometria) per tre anni. L'audiometria viene eseguita ogni 6 mesi. Tutti i soggetti vengono valutati in qualsiasi momento mentre sono ancora arruolati nello studio se si verificano segni e sintomi di URI, otite media acuta (AOM, inclusa l'otorrea) o OME e vengono trattati in modo appropriato. I soggetti che sviluppano OME per 4 mesi bilateralmente o 6 mesi unilateralmente hanno M&T e continuano a essere seguiti nello studio. La misura dell'esito primario sarà la percentuale di tempo con versamento dell'orecchio medio (MEE). Gli episodi di OMA, otorrea e OME, il tempo alla prima recidiva e il numero di procedure chirurgiche saranno confrontati tra i tre gruppi di trattamento. Verranno inoltre registrati e confrontati i fallimenti terapeutici, le complicanze e le sequele dei trattamenti tra i tre gruppi di trattamento.