Adenotomia z powodu zapalenia ucha środkowego u dzieci w wieku 2-3 lat

Konkretnym celem tego badania jest porównanie, za pomocą randomizowanego badania klinicznego, skuteczności trzech kombinacji leczenia chirurgicznego: adenotomii z myringotomią (A-M), adenotomii z myringotomią i wprowadzeniem rurki tympanostomijnej (A-M&T) oraz samego M&T, w zmniejszaniu późniejszych chorób ucha środkowego u dzieci w wieku 24-47 miesięcy z wysiękowym zapaleniem ucha środkowego (OME) trwającym co najmniej 3 miesiące, niereagującym na wystandaryzowane, niedawno stosowane leczenie przeciwdrobnoustrojowe. Dzieci są losowo przydzielane do jednej z trzech grup terapeutycznych: 1. M&T; 2. AM; oraz 3. A-M&T. Przedmioty są podzielone według: 1. wieku; 2. niedrożność nosa; i 3. poprzednie rurki. Wszyscy pacjenci są planowani na operację zgodnie z przydziałem w ciągu 4 tygodni po przyjęciu. Pierwsza wizyta pooperacyjna odbywa się po 2 tygodniach od zabiegu i wykonywane jest pełne badanie uszu, nosa i gardła (laryngologia) obejmujące otoskopię pneumatyczną, tympanometrię i audiometrię. Pacjenci są poddawani comiesięcznym ocenom (badanie laryngologiczne, otoskopia pneumatyczna, tympanometria) przez trzy lata. Audiometrię wykonuje się co 6 miesięcy. Wszyscy pacjenci są oceniani w dowolnym momencie, gdy nadal są włączeni do badania, jeśli wystąpią oznaki i objawy URI, ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ, w tym wyciek z ucha) lub OME i są odpowiednio leczeni. Pacjenci, u których OME rozwija się przez 4 miesiące obustronnie lub 6 miesięcy jednostronnie, mają M&T i są nadal obserwowani w badaniu. Podstawową miarą wyniku będzie odsetek czasu z wysiękiem w uchu środkowym (MEE). Epizody OZUŚ, wycieku z ucha i OME, czas do pierwszego nawrotu i liczba zabiegów chirurgicznych zostaną porównane między trzema grupami leczenia. Niepowodzenia leczenia, powikłania i następstwa leczenia będą również rejestrowane i porównywane w trzech grupach terapeutycznych.