Adenoidektomi for otitis media hos 2-3 år gamle barn

Det spesifikke målet med denne studien er å sammenligne, ved hjelp av en randomisert klinisk studie, effekten av tre kirurgiske behandlingskombinasjoner: adenoidektomi med myringotomi (A-M), adenoidektomi med myringotomi og innsetting av tympanostomirør (A-M&T), og M&T alene, i å redusere påfølgende mellomøresykdom hos barn i alderen 24-47 måneder med mellomørebetennelse med effusjon (OME) av minst 3 måneders varighet som ikke reagerer på standardisert, nylig antimikrobiell behandling. Barna blir tilfeldig fordelt i en av tre behandlingsarmer: 1. M&T; KLOKKA 2 PÅ NATTA; og 3. A-M&T. Emner er stratifisert etter: 1. alder; 2. nasal obstruksjon; og 3. tidligere rør. Alle forsøkspersoner planlegges for operasjon i henhold til oppgave innen 4 uker etter innreise. Det første postoperative besøket finner sted 2 uker etter operasjonen, og det utføres en fullstendig undersøkelse av ører, nese og hals (ØNH-undersøkelse) inkludert pneumatisk otoskopi, tympanometri og audiometri. Forsøkspersonene følges med månedlige evalueringer (ØNH-undersøkelse, pneumatisk otoskopi, tympanometri) i tre år. Audiometri utføres hver 6. måned. Alle forsøkspersoner blir evaluert når som helst mens de fortsatt er registrert i studien hvis tegn og symptomer på URI, akutt mellomørebetennelse (AOM, inkludert otoré) eller OME oppstår og behandles på riktig måte. Forsøkspersoner som utvikler OME i 4 måneder bilateralt eller 6 måneder ensidig har M&T og fortsetter å bli fulgt i studien. Det primære utfallsmålet vil være prosentandelen av tiden med mellomøreffusjon (MEE). Episoder av AOM, otoré og OME, tid til første tilbakefall og antall kirurgiske prosedyrer vil bli sammenlignet mellom de tre behandlingsgruppene. Behandlingssvikt, komplikasjoner og følgetilstander av behandlinger vil også bli registrert og sammenlignet mellom de tre behandlingsgruppene.