Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET a/nebo MRI skeny při hodnocení odpovědi nádoru u pacientů, kteří dostávají antiangiogenní terapii

23. září 2016 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Využití pozitronové emisní tomografie (PET) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k posouzení účinků antineoplastické terapie na vaskulaturu spojenou s nádorem

ZDŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako jsou PET a MRI skeny, mohou pomoci změřit pacientovu odpověď na léčbu.

ÚČEL: Tato diagnostická studie studuje, jak dobře fungují PET a/nebo MRI skeny při hodnocení změn krevního zásobení nádoru u pacientů užívajících antiangiogenní terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyhodnoťte schopnost pozitronové emisní tomografie (PET) vyhodnotit účinek terapie zaměřené proti vaskulatuře nádoru na průtok krve v nádoru a objem krve v nádoru u pacientů zařazených do léčebného protokolu hodnotícího terapeutickou modalitu ovlivňující vaskulaturu související s nádorem.
  • Vyhodnoťte schopnost PET posoudit účinky tohoto typu terapeutického režimu na vychytávání fluorodeoxyglukózy u těchto pacientů nádorem.
  • Vyhodnoťte schopnost zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) zhodnotit účinky terapie zaměřené proti vaskulatuře nádoru na průtok krve nádorem a vaskulární hustotu nádoru u těchto pacientů.
  • Porovnejte nálezy na PET a/nebo MRI s nálezy získanými z konvenčního CT u této populace pacientů.

Přehled: Toto je diagnostická studie prováděná souběžně se studií terapeutické modality.

Pacienti mají vyšetření magnetickou rezonancí a/nebo pozitronovou emisní tomografií (PET) před zahájením léčby, 6 týdnů a 16 týdnů po zahájení léčby a 6 týdnů po dokončení léčby. Každé skenování trvá přibližně 1-3 hodiny. Pacienti dostávají až 3 různé PET skeny včetně skenování krevního průtoku nádoru s H2015, skenování objemu krve nádoru s 11CO a skenu vychytávání glukózy s fludeoxyglukózou F 18.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2 let nashromážděno celkem 145 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Způsobilé pro léčebný protokol hodnotící terapeutickou modalitu, která může mít vliv na vaskulaturu související s nádorem
  • Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění standardním CT nebo MRI
  • Alespoň 1 léze o průměru větším než 2 cm

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • Přes 18

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl

Jiný:

  • Ne těhotná nebo kojící
  • Negativní těhotenský test
  • Žádné kardiostimulátory, svorky na aneuryzma, poranění střepinami nebo implantovatelná elektronická zařízení
  • Hmotnost ne větší než 136 kilogramů
  • Žádná citlivost na kontrastní látky, kterou nelze kontrolovat premedikací

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Nespecifikováno

Chemoterapie

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie

  • Nespecifikováno

Radioterapie

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Steven K. Libutti, MD, NCI - Surgery Branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 980163
  • 98-C-0163
  • CDR0000066720

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fludeoxyglukóza F 18

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit