Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PET- és/vagy MRI-vizsgálatok az angiogenezis terápiában részesülő betegek tumorválaszának felmérésére

2016. szeptember 23. frissítette: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

A pozitronemissziós tomográfia (PET) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alkalmazása a daganatellenes terápia daganatos érrendszerre gyakorolt ​​hatásának felmérésére

INDOKOLÁS: A diagnosztikai eljárások, például a PET- és MRI-vizsgálatok segíthetnek a páciens kezelésre adott válaszának mérésében.

CÉL: Ez a diagnosztikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a PET- és/vagy MRI-vizsgálatok mennyire működnek a tumor vérellátásában bekövetkezett változások értékelésében antiangiogenezis terápiában részesülő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Értékelje a pozitronemissziós tomográfia (PET) azon képességét, hogy felmérje a daganatos érrendszerek elleni terápia hatását a tumor véráramára és a tumor vértérfogatára azoknál a betegeknél, akik olyan kezelési protokollon vettek részt, amely értékeli a tumorral kapcsolatos érrendszert befolyásoló terápiás módot.
  • Értékelje a PET azon képességét, hogy felmérje az ilyen típusú terápia hatását a fluor-dezoxiglükóz tumorfelvételére ezeknél a betegeknél.
  • Értékelje a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) azon képességét, hogy felmérje a tumor érrendszere elleni terápia hatását a tumor véráramlására és a tumor vaszkuláris sűrűségére ezeknél a betegeknél.
  • Hasonlítsa össze a PET és/vagy MRI eredményeket a hagyományos CT eredményeivel ebben a betegpopulációban.

VÁZLAT: Ez egy diagnosztikai vizsgálat, amelyet egy terápiás módozati vizsgálattal párhuzamosan végeznek.

A betegeknél mágneses rezonancia képalkotás és/vagy pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálatot végeznek a terápia megkezdése előtt, 6 héttel és 16 héttel a terápia megkezdése után, valamint 6 héttel a terápia befejezése után. Minden szkennelés körülbelül 1-3 órát vesz igénybe. A betegek legfeljebb 3 különböző PET-vizsgálatot kapnak, beleértve a tumor véráramlási vizsgálatát H2015-tel, a tumor vérmennyiségének vizsgálatát 11CO-val és a glükózfelvétel vizsgálatát fludeoxiglükóz F 18-cal.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 145 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 2 éven belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Alkalmas olyan kezelési protokollra, amely értékeli azt a terápiás módot, amely hatással lehet a daganatos érrendszerre
  • Mérhető vagy értékelhető betegség standard CT-vel vagy MRI-vel
  • Legalább 1, 2 cm-nél nagyobb átmérőjű elváltozás

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 18 felett

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Nem meghatározott

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • A kreatinin nem haladja meg a 2,0 mg/dl-t

Egyéb:

  • Nem terhes vagy szoptat
  • Negatív terhességi teszt
  • Nincsenek szívritmus-szabályozók, aneurizmakapcsok, repeszdarabok vagy beültethető elektronikus eszközök
  • Súlya nem haladja meg a 136 kilogrammot
  • Nincs érzékenység a kontrasztanyagokkal szemben, amelyek nem szabályozhatók premedikációval

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

  • Nem meghatározott

Kemoterápia

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia

  • Nem meghatározott

Radioterápia

  • Nem meghatározott

Sebészet

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Steven K. Libutti, MD, NCI - Surgery Branch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 980163
  • 98-C-0163
  • CDR0000066720

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fludeoxiglükóz F 18

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel