Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování neuroendokrinních nádorů pomocí PET a Fluoro-18-DOPA (F-DOPA)

31. srpna 2015 aktualizováno: Josephine Rini, Northwell Health
Zobrazování neuroendokrinních (NET), jako jsou karcinoidy a feochromocytomy (PHEO), je suboptimální a omezující kurativní léčbu. Vyšetřovatelé chtěli prozkoumat použití PET a F-DOPA i.v. pro lokalizaci těchto typů novotvarů. Výzkumníci použili podobný protokol, jaký použili pro zobrazování PET (pozitronová emisní tomografie) nebo FDG (fludeoxyglukóza) u onkologických pacientů. F-DOPA, připravený podle směrnic United States Pharmacopeia (USP), byl schválen Výborem pro radiační bezpečnost nemocnice North Shore University v letech 1989 a 1994 pro studium neurologických onemocnění a používán bez mimořádných událostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Předoperační konvenční zobrazování neuroendokrinních tumorů (NET) pomocí CT, MRI, In-111 oktreotidové nebo 1-123-MIBG (metajodbenzylguanidinové) scintigrafie má svá omezení. Tato pilotní studie se pokusila zlepšit lokalizaci těchto nádorů pomocí F-18-F-DOPA PET skenování.

Metodika: Vyšetřovatelé studovali 22 pacientů, z nichž většina měla klinickou diagnózu karcinoidu (9) nebo NET (9) a několik pacientů s feochromocytomem/paragangliomem (3). Karbidopa byla podána před injekcí F-DOPA u 12 pacientů. Bylo provedeno srovnání s předchozím konvenčním zobrazováním. Nálezy F-DOPA, slepě odečítané k nálezům jiných modalit, byly porovnány s výsledky následné operace (2), endoskopie (1) nebo dlouhodobého sledování v průměru 49 měsíců (u 20 pacientů). Dva subjekty byly ztraceny ve sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    • 23 let a více
    • Odpovídající diagnózu odesílající lékař

  • Kritéria vyloučení:

    • Méně než 23 let
    • Věk starší 81 let
    • Těhotenství
    • Laktace
    • Předchozí léčba ozařováním
    • Chemoterapie nebo léky proti tuberkulóze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: F-18-F-DOPA i.v.
F-18-F-DOPA i.v. jedna injekce dávky až 8,5 mCi (millicurie). Standardní PET skenování začalo 60-90 minut po injekci.
Postup: F-18-F-DOPA
F-18-F-DOPA i.v. injekci v dávce až 8,5 mCi. PET skenování začalo 60-90 minut po injekci
Ostatní jména:
  • F-18 fluorodopa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování neuroendokrinních nádorů
Časové okno: Průměrná doba trvání 49 měsíců
Vyšetřovatelé očekávají, že F-18-DOPA bude v podstatě přijímán karcinoidem nebo feochromocytomem. Výsledkem studie je identifikace umístění novotvaru (novotvarů) a porovnání těchto údajů s klinickým provedeným OctreoScan nebo I-131 MIBG. Pokud PET/DOPA sken ukazuje jiné informace než klinický snímek, bude to sděleno odesílajícímu lékaři. Bude vynaloženo úsilí na sběr informací týkajících se klinického výsledku pacienta, dalšího anatomického zobrazení a/nebo výsledků chirurgické patologie.
Průměrná doba trvání 49 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josephine Rini, MD, North Shore University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Neuroendocrinology 2006;83:27-64 DOI: 10.1159/000093339 Published online: May 15, 2006 3rd Annual ENETS Conference March 22-24, 2006, Prague, Czech Republic. Imaging of Neuroendocrine Tumors Zanzi I., Warner R.R.P., Babchyck B., Studentsova Y., Bjelke D., Belakhlef A., Margouleff D., Chaly T. North Shore University Hospital, Manhasset, New York University School of Medicine, New York, N.Y., USA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB #03-117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Klinické studie na F-18-F-DOPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit