Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET- en/of MRI-scans bij het beoordelen van de tumorrespons bij patiënten die antiangiogenesetherapie krijgen

23 september 2016 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Het gebruik van positronemissietomografie (PET) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) om de effecten van antineoplastische therapie op tumorgeassocieerde vasculatuur te beoordelen

RATIONALE: Diagnostische procedures, zoals PET- en MRI-scans, kunnen helpen om de reactie van een patiënt op de behandeling te meten.

DOEL: Deze diagnostische studie onderzoekt hoe goed PET- en/of MRI-scans werken bij het beoordelen van veranderingen in de tumorbloedtoevoer bij patiënten die antiangiogenese-therapie krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Evalueer het vermogen van positronemissietomografie (PET) om het effect te beoordelen van therapie gericht tegen tumorvasculaturen op de tumorbloedstroom en het tumorbloedvolume bij patiënten die deelnamen aan een behandelingsprotocol dat een therapeutische modaliteit evalueert die het tumorgeassocieerde vaatstelsel beïnvloedt.
  • Evalueer het vermogen van PET om de effecten van dit type therapieregime op de tumoropname van fluorodeoxyglucose bij deze patiënten te beoordelen.
  • Evalueer het vermogen van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) om de effecten te beoordelen van therapie gericht tegen het tumorvasculatuur op de bloedstroom van de tumor en de vasculaire dichtheid van de tumor bij deze patiënten.
  • Vergelijk de bevindingen op PET en/of MRI met die van conventionele CT in deze patiëntenpopulatie.

OVERZICHT: Dit is een diagnostisch onderzoek dat gelijktijdig met een onderzoek naar de therapeutische modaliteit wordt uitgevoerd.

Patiënten ondergaan magnetische resonantiebeeldvorming en/of positronemissietomografie (PET)-scans voorafgaand aan de start van de therapie, 6 weken en 16 weken na de start van de therapie en 6 weken na voltooiing van de therapie. Elke scan duurt ongeveer 1-3 uur. Patiënten krijgen tot 3 verschillende PET-scans, waaronder tumorbloedstroomscan met H2015, tumorbloedvolumescan met 11CO en glucoseopnamescan met fludeoxyglucose F 18.

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 2 jaar zullen in totaal 145 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Komt in aanmerking voor een behandelingsprotocol dat een therapeutische modaliteit evalueert die een effect kan hebben op het tumorgeassocieerde vaatstelsel
  • Meetbare of evalueerbare ziekte door middel van standaard CT of MRI
  • Minstens 1 laesie met een diameter groter dan 2 cm

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • Ouder dan 18

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Creatinine niet hoger dan 2,0 mg/dL

Ander:

  • Niet zwanger of verzorgend
  • Negatieve zwangerschapstest
  • Geen pacemakers, aneurysmaclips, granaatscherven of implanteerbare elektronische apparaten
  • Gewicht niet groter dan 136 kilogram
  • Geen gevoeligheid voor contrastmiddelen die niet onder controle kunnen worden gehouden met premedicatie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Steven K. Libutti, MD, NCI - Surgery Branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 980163
  • 98-C-0163
  • CDR0000066720

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fludeoxyglucose F 18

3
Abonneren