- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00019565
PET- en/of MRI-scans bij het beoordelen van de tumorrespons bij patiënten die antiangiogenesetherapie krijgen
Het gebruik van positronemissietomografie (PET) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) om de effecten van antineoplastische therapie op tumorgeassocieerde vasculatuur te beoordelen
RATIONALE: Diagnostische procedures, zoals PET- en MRI-scans, kunnen helpen om de reactie van een patiënt op de behandeling te meten.
DOEL: Deze diagnostische studie onderzoekt hoe goed PET- en/of MRI-scans werken bij het beoordelen van veranderingen in de tumorbloedtoevoer bij patiënten die antiangiogenese-therapie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Evalueer het vermogen van positronemissietomografie (PET) om het effect te beoordelen van therapie gericht tegen tumorvasculaturen op de tumorbloedstroom en het tumorbloedvolume bij patiënten die deelnamen aan een behandelingsprotocol dat een therapeutische modaliteit evalueert die het tumorgeassocieerde vaatstelsel beïnvloedt.
- Evalueer het vermogen van PET om de effecten van dit type therapieregime op de tumoropname van fluorodeoxyglucose bij deze patiënten te beoordelen.
- Evalueer het vermogen van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) om de effecten te beoordelen van therapie gericht tegen het tumorvasculatuur op de bloedstroom van de tumor en de vasculaire dichtheid van de tumor bij deze patiënten.
- Vergelijk de bevindingen op PET en/of MRI met die van conventionele CT in deze patiëntenpopulatie.
OVERZICHT: Dit is een diagnostisch onderzoek dat gelijktijdig met een onderzoek naar de therapeutische modaliteit wordt uitgevoerd.
Patiënten ondergaan magnetische resonantiebeeldvorming en/of positronemissietomografie (PET)-scans voorafgaand aan de start van de therapie, 6 weken en 16 weken na de start van de therapie en 6 weken na voltooiing van de therapie. Elke scan duurt ongeveer 1-3 uur. Patiënten krijgen tot 3 verschillende PET-scans, waaronder tumorbloedstroomscan met H2015, tumorbloedvolumescan met 11CO en glucoseopnamescan met fludeoxyglucose F 18.
VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 2 jaar zullen in totaal 145 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Komt in aanmerking voor een behandelingsprotocol dat een therapeutische modaliteit evalueert die een effect kan hebben op het tumorgeassocieerde vaatstelsel
- Meetbare of evalueerbare ziekte door middel van standaard CT of MRI
- Minstens 1 laesie met een diameter groter dan 2 cm
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd:
- Ouder dan 18
Prestatiestatus:
- Niet gespecificeerd
Levensverwachting:
- Niet gespecificeerd
hematopoietisch:
- Niet gespecificeerd
Lever:
- Niet gespecificeerd
nier:
- Creatinine niet hoger dan 2,0 mg/dL
Ander:
- Niet zwanger of verzorgend
- Negatieve zwangerschapstest
- Geen pacemakers, aneurysmaclips, granaatscherven of implanteerbare elektronische apparaten
- Gewicht niet groter dan 136 kilogram
- Geen gevoeligheid voor contrastmiddelen die niet onder controle kunnen worden gehouden met premedicatie
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie
- Niet gespecificeerd
Chemotherapie
- Niet gespecificeerd
Endocriene therapie
- Niet gespecificeerd
Radiotherapie
- Niet gespecificeerd
Chirurgie
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Steven K. Libutti, MD, NCI - Surgery Branch
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 980163
- 98-C-0163
- CDR0000066720
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op fludeoxyglucose F 18
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidFrontotemporale dementie | Progressieve supranucleaire verlamming | Ziekte van Alzheimer | Vasculaire cognitieve stoornissen | Corticaal basaal syndroomTaiwan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityVoltooidHoofd-halskanker | Longkanker | LeverkankerChina
-
Siemens Molecular ImagingVoltooid
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)VoltooidBaarmoeder Cervicale Neoplasmata | Prostaatneoplasmata | Rectale neoplasmata | Endometriumneoplasmata | Anus NeoplasmataVerenigde Staten
-
ABX advanced biochemical compounds GmbHVoltooidProstaatkanker | Prostaatkanker terugkerendFrankrijk
-
Siemens Molecular ImagingVoltooidHoofd-halskanker | LongkankerVerenigde Staten
-
Northwell HealthVoltooidNeuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidErnstige depressieve stoornisTaiwan
-
Brigham and Women's HospitalBeëindigdCardiale amyloïdoseVerenigde Staten