Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET- og/eller MR-skanninger for å vurdere tumorrespons hos pasienter som får antiangiogeneseterapi

23. september 2016 oppdatert av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Bruken av Positron Emission Tomography (PET) og Magnetic Resonance Imaging (MRI) for å vurdere effekten av antineoplastisk terapi på tumorassosiert vaskulatur

BAKGRUNN: Diagnostiske prosedyrer, som PET- og MR-skanning, kan bidra til å måle en pasients respons på behandlingen.

FORMÅL: Denne diagnostiske studien studerer hvor godt PET- og/eller MR-skanninger fungerer for å vurdere endringer i tumorblodtilførsel hos pasienter som får antiangiogenesebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer evnen til positronemisjonstomografi (PET) til å vurdere effekten av terapi rettet mot tumorvaskulaturer på tumorblodstrøm og tumorblodvolum hos pasienter som er registrert på en behandlingsprotokoll som evaluerer en terapeutisk modalitet som påvirker den tumorassosierte vaskulaturen.
  • Vurder PETs evne til å vurdere effekten av denne typen terapiregime på tumoropptak av fluordeoksyglukose hos disse pasientene.
  • Evaluer evnen til magnetisk resonansavbildning (MRI) til å vurdere effekten av terapi rettet mot tumorvaskulaturen på tumorblodstrøm og tumorvaskulær tetthet hos disse pasientene.
  • Sammenlign funnene på PET og/eller MR med funnene fra konvensjonell CT i denne pasientpopulasjonen.

OVERSIKT: Dette er en diagnostisk studie utført samtidig med en terapeutisk modalitetsstudie.

Pasienter har magnetisk resonanstomografi og/eller positronemisjonstomografi (PET)-skanning utført før behandlingsstart, 6 uker og 16 uker etter oppstart av behandlingen og 6 uker etter avsluttet behandling. Hver skanning tar ca. 1-3 timer. Pasienter får opptil 3 forskjellige PET-skanninger inkludert tumorblodstrømskanning med H2015, tumorblodvolumskanning med 11CO og glukoseopptaksskanning med fludeoksyglukose F 18.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 145 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Kvalifisert for en behandlingsprotokoll som evaluerer en terapeutisk modalitet som kan ha en effekt på tumorassosiert vaskulatur
  • Målbar eller evaluerbar sykdom ved standard CT eller MR
  • Minst 1 lesjon som er større enn 2 cm i diameter

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Over 18

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Kreatinin ikke høyere enn 2,0 mg/dL

Annen:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Ingen pacemakere, aneurismeklemmer, granatsplinterskade eller implanterbare elektroniske enheter
  • Vekt ikke større enn 136 kilo
  • Ingen følsomhet for kontrastmidler som ikke kan kontrolleres med premedisinering

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Steven K. Libutti, MD, NCI - Surgery Branch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 980163
  • 98-C-0163
  • CDR0000066720

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fludeoksyglukose F 18

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere