18F-PM-PBB3 PET studie tauopatie včetně Alzheimerovy choroby, jiných demencí a normálních kontrol

Kritéria pro zařazení:

1. Před provedením jakéhokoli posouzení je nutné získat písemný informovaný souhlas.
2. Ženy musí mít lékařskou dokumentaci nebo lékařskou poznámku, že jsou buď chirurgicky sterilní (pomocí hysterektomie, bilaterální ooforektomie nebo podvázání vejcovodů) nebo postmenopauzální po dobu alespoň 1 roku, nebo, pokud jsou ve fertilním věku, musí zavázat se používat po dobu studie metodu bariérové ​​antikoncepce.
3. Mužské subjekty a jejich partnerky ve fertilním věku se musí zavázat k používání dvou metod antikoncepce, z nichž jedna je bariérová metoda pro mužské subjekty po dobu trvání studie.
4. Muži nesmí po dobu trvání studie darovat spermie.
5. Ochota a schopnost spolupracovat se studijními postupy

Kritéria vyloučení:

1. Implantace kovových zařízení včetně kardiostimulátoru, intravaskulárních kovových zařízení.
2. Hlavní systémová onemocnění včetně ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, urémie, jaterního selhání, nápadných cévních mozkových příhod (kromě pacientů s VCI), akutního infarktu myokardu, špatně kontrolovaného diabetu, předchozího poranění hlavy, intrakraniální operace, hypoxie, sepse nebo závažných infekčních onemocnění.
3. Současná nebo předchozí anamnéza závažných psychiatrických poruch, epilepsie a velké deprese.
4. Závažné alergické nebo anafylaktické reakce v anamnéze, zejména na testované léky.
5. Anamnéza pozitivního testu na virus lidské imunodeficience (HIV).
6. Očekávaná délka života méně než 1 rok.
7. Těhotné ženy, kojící nebo kojící ženy.
8. Klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty a/nebo klinicky významné nebo nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
9. Zneužívání návykových látek nebo alkoholismus po dobu nejméně 3 měsíců.
10. Kognitivní poškození vyplývající z traumatického poranění mozku.
11. Předchozí účast na jiných výzkumných protokolech nebo klinické péči v posledním roce kromě radiační zátěže očekávané od účasti v této klinické studii, taková, že radiační zátěž překračuje efektivní dávku 50 mSv.
12. Subjekt obdržel testovaný lék nebo zařízení do 30 dnů od screeningu
13. Pacienti, u kterých byla MRI kontraindikována as anamnézou klaustrofobie na MRI
14. Obecná kritéria pro vyloučení MRI a/nebo PET. Kritéria pro vyloučení z MRI zahrnují: Nálezy cerebrovaskulárního onemocnění (více než dva lakunární infarkty, jakýkoli teritoriální infarkt > 1 cm3 nebo abnormalita hluboké bílé hmoty odpovídající celkové Fazekasově stupnici 3 s alespoň jednou splývající hyperintenzní lézí na sekvenci FLAIR, která je ≥ 20 mm v jakémkoli rozměru, kromě pacientů s VCI), infekční onemocnění, léze zabírající prostor, hydrocefalus normálního tlaku nebo jakékoli jiné abnormality spojené s onemocněním CNS.
15. Těžké jazykové postižení vylučující kognitivní hodnocení, definované jako skóre 3 bodů v jazykovém skóre na stupnici Národního institutu zdravotních mrtvic.
16. Subjekty s vysokým rizikem pro studii podle uvážení PI.