Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skany PET i/lub MRI w ocenie odpowiedzi nowotworu u pacjentów otrzymujących terapię antyangiogenetyczną

23 września 2016 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Wykorzystanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MRI) do oceny wpływu terapii przeciwnowotworowej na układ naczyniowy związany z guzem

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak skany PET i MRI, mogą pomóc w ocenie odpowiedzi pacjenta na leczenie.

CEL: To badanie diagnostyczne ma na celu zbadanie skuteczności skanów PET i/lub MRI w ocenie zmian w ukrwieniu guza u pacjentów otrzymujących terapię antyangiogenetyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena zdolności pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do oceny wpływu terapii skierowanej na naczynia krwionośne guza na przepływ krwi w guzie i objętość krwi guza u pacjentów włączonych do protokołu leczenia oceniającego modalność terapeutyczną wpływającą na układ naczyniowy związany z guzem.
  • Ocenić zdolność PET do oceny wpływu tego rodzaju schematu terapii na wychwyt fluorodeoksyglukozy przez guz u tych pacjentów.
  • Ocenić zdolność rezonansu magnetycznego (MRI) do oceny wpływu terapii skierowanej przeciwko unaczynieniu guza na przepływ krwi w guzie i gęstość naczyń guza u tych pacjentów.
  • Porównaj wyniki PET i/lub MRI z wynikami uzyskanymi z konwencjonalnej tomografii komputerowej w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie diagnostyczne prowadzone równolegle z badaniem modalności terapeutycznej.

Pacjenci mają wykonane obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i/lub pozytonową tomografię emisyjną (PET) przed rozpoczęciem terapii, 6 tygodni i 16 tygodni po rozpoczęciu terapii oraz 6 tygodni po zakończeniu terapii. Każde skanowanie wymaga około 1-3 godzin. Pacjenci otrzymują do 3 różnych skanów PET, w tym skan przepływu krwi w guzie za pomocą H2015, skan objętości krwi w guzie za pomocą 11CO i skan wychwytu glukozy za pomocą fludeoksyglukozy F 18.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 145 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Kwalifikujący się do protokołu leczenia oceniającego metodę terapeutyczną, która może mieć wpływ na układ naczyniowy związany z guzem
  • Mierzalna lub możliwa do oceny choroba za pomocą standardowej tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  • Co najmniej 1 zmiana o średnicy większej niż 2 cm

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Ponad 18

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Kreatynina nie większa niż 2,0 mg/dl

Inny:

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy
  • Brak rozruszników serca, zacisków tętniaków, obrażeń odłamkowych lub wszczepialnych urządzeń elektronicznych
  • Waga nie większa niż 136 kilogramów
  • Brak wrażliwości na środki kontrastowe, której nie można kontrolować za pomocą premedykacji

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Steven K. Libutti, MD, NCI - Surgery Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 980163
  • 98-C-0163
  • CDR0000066720

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fludeoksyglukoza F 18

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj