Levofloxacin ve srovnání s cefepimem při léčbě pacientů s rakovinou s horečkou a neutropenií

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Diagnóza zhoubného nádoru Solidní nádor (včetně lymfomu) nebo leukémie Hospitalizován a předpokládá se, že zůstane hospitalizován během studie Febrilie definovaná jako orální teplota alespoň 100,4 stupňů F (38 stupňů C) při 2 příležitostech během 24 hodin NEBO alespoň 100,8 stupňů F (38,2 °C) při jediném měření Žádná zjevná neinfekční příčina horečky (např. transfuze krevních destiček) Neutropenická, definovaná jako absolutní počet neutrofilů (ANC) aktuálně nižší než 500/mm3 NEBO se očekává, že bude nižší než 500/mm3 do 24 hodin od vstup do studie Očekávaný ANC bude nižší než 500/mm3 po dobu alespoň 72 hodin Žádná neutropenie nesouvisející s maligním onemocněním Žádná chronická neutropenie Žádná neutropenie by měla trvat déle než 14 dní Žádná akutní myeloidní leukémie, pokud nedostanete konsolidační chemoterapii nebo indukční dávku, která neprodlužuje neutropenii pro více než 3 týdny Žádná infekce způsobená identifikovaným organismem Žádná vysoká pravděpodobnost infekce způsobená anaerobními organismy, včetně intraabdominální infekce nebo perirektální absces při přijetí Není známa osteomyelitida Není potřeba nové antimykotikum

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Nespecifikováno Předpokládaná délka života: Nejméně 14 dní Hematopoetický: Viz Charakteristika onemocnění Jaterní: Nespecifikováno Renální: Clearance kreatininu nejméně 20 ml/min Žádná oligurie (vylučování moči méně než 20 ml/hod. ) nereaguje na tekutinovou provokaci Kardiovaskulární: Žádný šok nebo hypotenze (systolický krevní tlak vleže nižší než 80 mmHg) nereaguje na tekutinovou provokaci Jiné: Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci Žádná infekce HIV s počtem CD4 nižším než 200/ mm3 Žádné významné riziko záchvatů Žádná nestabilní psychiatrická porucha Hmotnost vyšší než 40 kg Žádná předchozí alergická nebo závažná nežádoucí reakce na studované léky nebo na kteréhokoli člena chinolonové nebo beta-laktamové třídy antibakteriálních látek Žádná porucha nebo onemocnění, které by vylučovalo studii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Bez předchozího sargramostimu (GM-CSF) nebo filgrastimu (G-CSF) pro aktuální průběh chemoterapie Souběžné podávání GM-CSF nebo G-CSF povoleno, pokud neutropenie trvá alespoň 3 dny Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Endokrinní terapie : Nespecifikováno Radioterapie: Nespecifikováno Chirurgie: Nespecifikováno Jiné: Žádná předchozí léčba podle tohoto protokolu Žádná předchozí profylaktická antiinfektiva kromě acykloviru nebo sulfamethoxazolu s trimethoprimem Minimálně 72 hodin od předchozích systémových antibiotik (kromě profylaktického sulfamethoxazolu s trimethoprimem) Minimálně 30 dní od předchozího experimentálního léku nebo zdravotnického prostředku (kromě léků aktuálně prodávaných ve Spojených státech pro léčbu zhoubného nádoru) Žádná jiná souběžná systémová antibakteriální činidla Žádná souběžná lokální antimikrobiální látky