Levofloxacina comparada com cefepima no tratamento de pacientes com câncer com febre e neutropenia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Diagnóstico de malignidade Tumor sólido (incluindo linfoma) ou leucemia Hospitalizado e com previsão de permanecer hospitalizado durante o estudo Febre definida como temperatura oral de pelo menos 100,4 graus F (38 graus C) em 2 ocasiões em 24 horas OU pelo menos 100,8 graus F (38,2 graus C) em uma única leitura Nenhuma causa óbvia não infecciosa de febre (por exemplo, transfusão de plaquetas) Neutropênico, definido como contagem absoluta de neutrófilos (ANC) atualmente inferior a 500/mm3 OU previsto para ser inferior a 500/mm3 dentro de 24 horas após entrada no estudo CAN inferior a 500/mm3 por pelo menos 72 horas Sem neutropenia não associada a malignidade Sem neutropenia crônica Sem neutropenia prevista para durar mais de 14 dias Sem leucemia mielóide aguda, a menos que receba quimioterapia de consolidação ou dose de indução que não prolongue a neutropenia por mais de 3 semanas Sem infecção devido a um organismo identificado Sem alta probabilidade de infecção devido a organismos anaeróbicos, incluindo infecções intra-abdominais ou abscesso perirretal na admissão Sem osteomielite conhecida Sem necessidade de novo agente antifúngico

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Pelo menos 14 dias Hematopoiético: Ver Características da doença Hepático: Não especificado Renal: Depuração de creatinina de pelo menos 20 mL/min Sem oligúria (débito urinário inferior a 20 mL/hora ) sem resposta ao desafio com fluidos Cardiovascular: Sem choque ou hipotensão (pressão arterial sistólica supina inferior a 80 mmHg) sem resposta ao desafio com fluidos Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Sem infecção por HIV com contagem de CD4 inferior a 200/ mm3 Sem risco significativo de convulsões Sem distúrbio psiquiátrico instável Peso superior a 40 kg Sem reação adversa alérgica ou grave prévia aos medicamentos do estudo ou a qualquer membro da classe de quinolonas ou beta-lactâmicos de antibacterianos Sem distúrbio ou doença que impeça o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem sargramostim (GM-CSF) ou filgrastim (G-CSF) prévio para o curso atual de quimioterapia GM-CSF ou G-CSF concomitante permitido se a neutropenia durar pelo menos 3 dias Quimioterapia: Consulte as características da doença Terapia endócrina : Não especificado Radioterapia: Não especificado Cirurgia: Não especificado Outro: Nenhum tratamento anterior sob este protocolo Nenhum anti-infeccioso profilático anterior além de aciclovir ou sulfametoxazol com trimetoprim Pelo menos 72 horas desde antibióticos sistêmicos anteriores (exceto sulfametoxazol profilático com trimetoprim) Pelo menos 30 dias desde a droga experimental anterior ou dispositivo médico (exceto drogas atualmente comercializadas nos Estados Unidos para o tratamento da malignidade) Nenhum outro agente antibacteriano sistêmico concomitante Nenhum agente antimicrobiano tópico concomitante