Levofloxacin im Vergleich zu Cefepim bei der Behandlung von Krebspatienten mit Fieber und Neutropenie

KRANKHEITSMERKMALE: Malignitätsdiagnose Solider Tumor (einschließlich Lymphom) oder Leukämie Krankenhausaufenthalt und voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt während der Studie Fieber definiert als orale Temperatur von mindestens 38 °C (100,4 °F) bei 2 Gelegenheiten innerhalb von 24 Stunden ODER mindestens 100,8 °F (38,2 Grad C) bei einer einzigen Messung Keine offensichtliche nicht infektiöse Ursache des Fiebers (z. B. Thrombozytentransfusion) Neutropenie, definiert als absolute Neutrophilenzahl (ANC) derzeit unter 500/mm3 ODER voraussichtlich weniger als 500/mm3 innerhalb von 24 Stunden nach Studieneintritt Voraussichtlicher ANC-Wert von weniger als 500/mm3 für mindestens 72 Stunden Keine Neutropenie, die nicht mit einer Malignität assoziiert ist Keine chronische Neutropenie Keine Neutropenie, die voraussichtlich länger als 14 Tage andauert Keine akute myeloische Leukämie, es sei denn, sie erhalten eine Konsolidierungschemotherapie oder eine Induktionsdosis, die die Neutropenie nicht verlängert mehr als 3 Wochen Keine Infektion durch einen identifizierten Organismus Keine hohe Wahrscheinlichkeit einer Infektion durch anaerobe Organismen, einschließlich intraabdominelle Infektionen oder perirektaler Abszess bei Aufnahme Keine bekannte Osteomyelitis Keine Notwendigkeit für ein neues Antimykotikum

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Mindestens 14 Tage Hämatopoetisch: Siehe Krankheitsmerkmale Leber: Nicht angegeben Nieren: Kreatinin-Clearance mindestens 20 ml/min Keine Oligurie (Urinausscheidung weniger als 20 ml/Stunde ) Reagiert nicht auf Flüssigkeitsprovokation Herz-Kreislauf: Kein Schock oder Hypotonie (systolischer Blutdruck in Rückenlage unter 80 mmHg) Reagiert nicht auf Flüssigkeitsprovokation Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden Keine HIV-Infektion mit CD4-Zahlen unter 200/ mm3 Kein signifikantes Risiko für Krampfanfälle Keine instabile psychiatrische Störung Gewicht über 40 kg Keine frühere allergische oder schwere Nebenwirkung auf Studienmedikamente oder auf ein Mitglied der Chinolon- oder Beta-Lactam-Klasse von Antibiotika Keine Störung oder Krankheit, die eine Studie ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Kein vorheriges Sargramostim (GM-CSF) oder Filgrastim (G-CSF) für den aktuellen Verlauf der Chemotherapie Gleichzeitige GM-CSF oder G-CSF erlaubt, wenn die Neutropenie mindestens 3 Tage anhält Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Endokrine Therapie : Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Nicht spezifiziert Operation: Nicht spezifiziert Andere: Keine vorherige Behandlung im Rahmen dieses Protokolls Keine vorherigen prophylaktischen Antiinfektiva außer Aciclovir oder Sulfamethoxazol mit Trimethoprim Mindestens 72 Stunden seit vorheriger systemischer Antibiotikagabe (außer prophylaktisches Sulfamethoxazol mit Trimethoprim) Mindestens 30 Tage seit dem vorherigen experimentellen Medikament oder Medizinprodukt (mit Ausnahme von Medikamenten, die derzeit in den Vereinigten Staaten zur Behandlung der Malignität vermarktet werden) Keine anderen gleichzeitigen systemischen antibakteriellen Mittel Keine gleichzeitigen topischen antimikrobiellen Mittel