Levofloxacine vergeleken met cefepime bij de behandeling van kankerpatiënten met koorts en neutropenie

ZIEKTEKENMERKEN: Diagnose van maligniteit Vaste tumor (waaronder lymfoom) of leukemie In het ziekenhuis opgenomen en naar verwachting in het ziekenhuis opgenomen tijdens het onderzoek Koorts gedefinieerd als orale temperatuur van ten minste 38 graden C bij 2 gelegenheden binnen 24 uur OF ten minste 100,8 graden F (38,2 °C) bij een enkele meting Geen duidelijke niet-infectieuze oorzaak van koorts (bijv. bloedplaatjestransfusie) Neutropenisch, gedefinieerd als absoluut aantal neutrofielen (ANC) momenteel minder dan 500/mm3 OF naar verwachting minder dan 500/mm3 binnen 24 uur na opname in het onderzoek Verwachte ANC lager dan 500/mm3 gedurende ten minste 72 uur Geen neutropenie die niet geassocieerd is met maligniteit Geen chronische neutropenie Geen neutropenie die naar verwachting langer dan 14 dagen aanhoudt Geen acute myelogene leukemie tenzij consolidatiechemotherapie of inductiedosis die neutropenie niet verlengt gedurende meer dan 3 weken Geen infectie door een geïdentificeerd organisme Geen hoge waarschijnlijkheid van infectie door anaërobe organismen, inclusief intra-abdominale infecties of perirectaal abces bij opname Geen bekende osteomyelitis Geen behoefte aan nieuw antischimmelmiddel

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: ten minste 14 dagen Hematopoëtisch: zie ziektekenmerken Lever: niet gespecificeerd Nier: creatinineklaring ten minste 20 ml/min Geen oligurie (urineproductie minder dan 20 ml/uur ) reageert niet op vochtprovocatie Cardiovasculair: geen shock of hypotensie (systolische bloeddruk in rugligging lager dan 80 mmHg) reageert niet op vochtprovocatie Anders: niet zwanger of borstvoeding geven Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken Geen hiv-infectie met CD4-waarden van minder dan 200/ mm3 Geen significant risico op epileptische aanvallen Geen onstabiele psychiatrische stoornis Gewicht groter dan 40 kg Geen eerdere allergische of ernstige bijwerking op onderzoeksgeneesmiddelen of op enig lid van de chinolon- of bètalactamklasse van antibacteriële middelen Geen stoornis of ziekte die studie zou verhinderen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Geen eerdere sargramostim (GM-CSF) of filgrastim (G-CSF) voor huidige chemokuur Gelijktijdige GM-CSF of G-CSF toegestaan ​​als neutropenie ten minste 3 dagen aanhoudt Chemotherapie: Zie Ziektekenmerken Endocriene therapie : Niet gespecificeerd Radiotherapie: Niet gespecificeerd Chirurgie: Niet gespecificeerd Overig: Geen eerdere behandeling volgens dit protocol Geen eerdere profylactische anti-infectiemiddelen anders dan aciclovir of sulfamethoxazol met trimethoprim Ten minste 72 uur sinds eerdere systemische antibiotica (behalve profylactische sulfamethoxazol met trimethoprim) Ten minste 30 dagen sinds vorig experimenteel geneesmiddel of medisch hulpmiddel (behalve geneesmiddelen die momenteel in de Verenigde Staten op de markt worden gebracht voor de behandeling van de maligniteit) Geen andere gelijktijdige systemische antibacteriële middelen Geen gelijktijdige lokale antimicrobiële middelen