Levofloxacina en comparación con cefepima en el tratamiento de pacientes con cáncer con fiebre y neutropenia

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Diagnóstico de malignidad Tumor sólido (incluido el linfoma) o leucemia Hospitalizado y con previsión de permanecer hospitalizado durante el estudio Febril definido como temperatura oral de al menos 100,4 grados F (38 grados C) en 2 ocasiones dentro de las 24 horas O al menos 100,8 grados F (38.2 grados C) en una sola lectura Sin una causa obvia no infecciosa de fiebre (p. ej., transfusión de plaquetas) Neutropenia, definida como un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) actualmente inferior a 500/mm3 O que se prevé que sea inferior a 500/mm3 dentro de las 24 horas posteriores Ingreso al estudio Anticipación de RAN inferior a 500/mm3 durante al menos 72 horas Sin neutropenia no asociada con malignidad Sin neutropenia crónica Sin neutropenia prevista que dure más de 14 días Sin leucemia mielógena aguda a menos que reciba quimioterapia de consolidación o una dosis de inducción que no prolongue la neutropenia por más de 3 semanas Sin infección debida a un organismo identificado Sin alta probabilidad de infección debida a organismos anaerobios, incluidos Infecciones intraabdominales o absceso perirrectal al ingreso Sin osteomielitis conocida Sin necesidad de un nuevo agente antifúngico

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: Al menos 14 días Hematopoyéticas: Ver Características de la enfermedad Hepáticas: No especificadas Renales: Depuración de creatinina de al menos 20 ml/min Sin oliguria (diuresis inferior a 20 ml/hora ) que no responde a la provocación de líquidos Cardiovascular: Sin shock ni hipotensión (presión arterial sistólica en decúbito supino inferior a 80 mmHg) que no responde a la provocación de líquidos Otro: No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos eficaces Sin infección por VIH con recuentos de CD4 inferiores a 200/ mm3 Sin riesgo significativo de convulsiones Sin trastorno psiquiátrico inestable Peso superior a 40 kg Sin reacción alérgica o adversa grave previa a los medicamentos del estudio o a cualquier miembro de la clase de antibacterianos quinolonas o betalactámicos Sin trastorno o enfermedad que impediría el estudio

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sin sargramostim (GM-CSF) o filgrastim (G-CSF) previos para el curso actual de quimioterapia GM-CSF o G-CSF concurrentes permitidos si la neutropenia dura al menos 3 días Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Terapia endocrina : No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado Otro: Sin tratamiento previo bajo este protocolo Sin antiinfecciosos profilácticos previos que no sean aciclovir o sulfametoxazol con trimetoprim Al menos 72 horas desde antibióticos sistémicos previos (excepto sulfametoxazol profiláctico con trimetoprim) Al menos 30 días desde el fármaco o dispositivo médico experimental anterior (excepto los fármacos comercializados actualmente en los Estados Unidos para el tratamiento de la neoplasia maligna) Ningún otro agente antibacteriano sistémico concurrente Ningún agente antimicrobiano tópico concurrente