Levofloxacina rispetto a Cefepime nel trattamento di pazienti oncologici con febbre e neutropenia

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Diagnosi di malignità Tumore solido (incluso linfoma) o leucemia Ricoverato in ospedale e previsto per rimanere ricoverato durante lo studio Febbrile definito come temperatura orale di almeno 100,4 gradi F (38 gradi C) in 2 occasioni entro 24 ore O almeno 100,8 gradi F (38,2 gradi C) su una singola lettura Nessuna causa evidente non infettiva di febbre (ad es. trasfusione di piastrine) Neutropenico, definito come conta assoluta dei neutrofili (ANC) attualmente inferiore a 500/mm3 O previsto inferiore a 500/mm3 entro 24 ore ingresso nello studio ANC previsto inferiore a 500/mm3 per almeno 72 ore Nessuna neutropenia non associata a malignità Nessuna neutropenia cronica Nessuna neutropenia prevista per durare più di 14 giorni Nessuna leucemia mieloide acuta a meno che non si riceva chemioterapia di consolidamento o una dose di induzione che non prolunghi la neutropenia per più di 3 settimane Nessuna infezione dovuta a un organismo identificato Nessuna elevata probabilità di infezione dovuta a organismi anaerobi, inclusi infezioni intra-addominali o ascesso perirettale al momento del ricovero Nessuna osteomielite nota Nessun requisito per un nuovo agente antimicotico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: dai 18 anni in su Performance status: non specificato Aspettativa di vita: almeno 14 giorni Emopoietico: vedere le caratteristiche della malattia Epatico: non specificato Renale: clearance della creatinina di almeno 20 ml/min Assenza di oliguria (produzione di urina inferiore a 20 ml/ora Cardiovascolare: assenza di shock o ipotensione (pressione arteriosa sistolica in posizione supina inferiore a 80 mmHg) mancata risposta al test di fluidi Altro: assenza di gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono utilizzare una contraccezione efficace Nessuna infezione da HIV con conta dei CD4 inferiore a 200/ mm3 Nessun rischio significativo di convulsioni Nessun disturbo psichiatrico instabile Peso superiore a 40 kg Nessuna precedente reazione avversa allergica o grave ai farmaci in studio o a qualsiasi membro della classe chinolonica o beta-lattamica degli antibatterici Nessun disturbo o malattia che precluderebbe lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessun precedente sargramostim (GM-CSF) o filgrastim (G-CSF) per il ciclo di chemioterapia in corso Concorrente GM-CSF o G-CSF consentito se la neutropenia dura almeno 3 giorni Chemioterapia: vedere Caratteristiche della malattia Terapia endocrina : Non specificato Radioterapia: Non specificato Chirurgia: Non specificato Altro: Nessun precedente trattamento ai sensi del presente protocollo Nessun precedente antinfettivo profilattico diverso da aciclovir o sulfametossazolo con trimetoprim Almeno 72 ore da precedenti antibiotici sistemici (eccetto la profilassi sulfametossazolo con trimetoprim) Almeno 30 giorni dal precedente farmaco sperimentale o dispositivo medico (ad eccezione dei farmaci attualmente commercializzati negli Stati Uniti per il trattamento della neoplasia) Nessun altro agente antibatterico sistemico concomitante Nessun agente antimicrobico topico concomitante