発熱と好中球減少症のがん患者の治療におけるレボフロキサシンとセフェピムの比較

疾患の特徴: 悪性腫瘍の診断 固形腫瘍 (リンパ腫を含む) または白血病 入院し、研究中に入院が続くと予想される 熱性とは、24 時間以内に 2 回、少なくとも華氏 100.4 度 (摂氏 38 度) の口腔体温、または少なくとも華氏 100.8 度 (100.8 度 F) と定義される(38.2 ℃) 単一の測定値で (38.2 ℃) 明らかな非感染性の発熱の原因がない (血小板輸血など) ANC が少なくとも 72 時間 500/mm3 未満であると予測される 悪性腫瘍に関連しない好中球減少症がない 慢性好中球減少症がない 好中球減少症が 14 日以上続くと予測されない3 週間以上 特定された生物による感染がないこと 嫌気性生物による感染の可能性が高くないこと入院時の腹腔内感染症または直腸周囲膿瘍 骨髄炎は知られていない 新しい抗真菌剤の必要はない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: 指定なし 平均余命: 少なくとも 14 日 造血: 疾患の特徴を参照 肝臓: 指定なし 腎臓: クレアチニンクリアランスが少なくとも 20 mL/分 乏尿なし (尿量が 20 mL/時未満) ) 輸液チャレンジに反応しない 心血管: ショックや低血圧がない (仰臥位収縮期血圧が 80 mmHg 未満) 輸液チャレンジに反応しない その他: 妊娠していない、または授乳中ではない 妊娠検査で陰性 妊娠している患者は効果的な避妊法を使用しなければならない CD4 による HIV 感染は 200/未満であるmm3 発作の重大なリスクがない 不安定な精神障害がない 体重が 40 kg を超える 治験薬または抗菌薬のキノロンまたはベータラクタムクラスのメンバーに対する以前のアレルギーまたは重度の副作用がない 治験を妨げる障害または疾患がない

以前の同時療法: 生物学的療法: 現在の化学療法コースに対するサルグラモスチム (GM-CSF) またはフィルグラスチム (G-CSF) の前歴なし 好中球減少症が少なくとも 3 日間続く場合、GM-CSF または G-CSF の同時投与は許可される 化学療法: 疾患の特徴を参照 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 指定なし 手術: 指定なし その他: このプロトコルによる前治療なし アシクロビルまたはスルファメトキサゾールとトリメトプリム以外の予防的抗感染症薬の前歴なし以前の実験的薬物または医療機器からの日数（悪性腫瘍の治療のために現在米国で販売されている薬物を除く） 他の併用全身抗菌剤なし 併用局所抗菌剤なし