Levofloxacin sammenlignet med Cefepime til behandling af kræftpatienter med feber og neutropeni

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Diagnose af malignitet Solid tumor (herunder lymfom) eller leukæmi Indlagt og forventes at forblive indlagt under undersøgelsen Febril defineret som oral temperatur på mindst 100,4 grader F (38 grader C) ved 2 lejligheder inden for 24 timer ELLER mindst 100,8 grader F. (38,2 grader C) på en enkelt aflæsning Ingen åbenlys ikke-infektiøs årsag til feber (f.eks. blodpladetransfusion) Neutropenisk, defineret som absolut neutrofiltal (ANC) på nuværende tidspunkt mindre end 500/mm3 ELLER forventet at være mindre end 500/mm3 inden for 24 timer efter undersøgelsesindlæg Forventet ANC at være mindre end 500/mm3 i mindst 72 timer Ingen neutropeni, der ikke er forbundet med malignitet. Ingen kronisk neutropeni. Ingen neutropeni, der forventes at vare mere end 14 dage. Ingen akut myelogen leukæmi, medmindre man modtager konsolideringskemoterapi eller induktionsdosis, der ikke forlænger neutropeni mere end 3 uger Ingen infektion på grund af en identificeret organisme Ingen høj sandsynlighed for infektion på grund af anaerobe organismer, inkl. intra-abdominale infektioner eller perirektal byld ved indlæggelse Ingen kendt osteomyelitis Intet behov for nyt svampedræbende middel

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Mindst 14 dage Hæmatopoietisk: Se Sygdomskarakteristika Lever: Ikke specificeret Nyre: Kreatininclearance mindst 20 ml/min Ingen oliguri (urinproduktion mindre end 20 ml/time ) reagerer ikke på væskepåvirkning Kardiovaskulær: Intet chok eller hypotension (systolisk blodtryk i liggende stilling mindre end 80 mmHg) reagerer ikke på væskepåvirkning Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention. Ingen HIV-infektion med CD4-tal mindre end 200/ mm3 Ingen signifikant risiko for anfald Ingen ustabil psykiatrisk lidelse Vægt større end 40 kg Ingen tidligere allergisk eller alvorlig bivirkning på undersøgelsesmedicin eller over for et medlem af quinolon- eller beta-lactam-klassen af ​​antibakterielle midler. Ingen lidelse eller sygdom, der ville udelukke undersøgelse

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ingen forudgående sargramostim (GM-CSF) eller filgrastim (G-CSF) til det aktuelle kemoterapiforløb Samtidig GM-CSF eller G-CSF tilladt, hvis neutropeni varer mindst 3 dage Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Endokrin terapi : Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Ingen tidligere behandling i henhold til denne protokol Ingen tidligere profylaktiske anti-infektionsmidler bortset fra acyclovir eller sulfamethoxazol med trimethoprim Mindst 72 timer siden tidligere systemiske antibiotika (undtagen profylaktisk sulfamethoxazol med trimethoprim) Mindst 30 dage siden tidligere eksperimentelt lægemiddel eller medicinsk udstyr (undtagen lægemidler, der i øjeblikket markedsføres i USA til behandling af maligniteten) Ingen andre samtidige systemiske antibakterielle midler Ingen samtidige topikale antimikrobielle midler