Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška ženského estrogenu pro mrtvici (WEST)

Zjistit, zda estrogenní hormonální substituční terapie snižuje riziko mrtvice nebo úmrtí u postmenopauzálních žen, které již prodělaly mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci zahrnuli 664 postmenopauzálních žen s průměrným věkem 71 let, které prodělaly ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo TIA během předchozích 90 dnů. Ischemické mrtvice a TIA jsou výsledkem ucpání cév, které zásobují mozek krví. Účastníkům byla poskytnuta řada počátečních hodnocení, včetně NIH Stroke Scale (NIHSS) neurologického postižení a Barthelova indexu funkčních schopností v činnostech každodenního života. Kromě obvyklé nejlepší péče o pacientky, které prodělaly mrtvici, ženy ve studii dostávaly buď perorální estrogen (estradiol 17-beta ve standardní substituční dávce 1 mg denně) nebo odpovídající placebo. Pacienti byli studováni v průměru 2,8 roku. Přestali dostávat estrogen nebo placebo, pokud měli mrtvici.

Vědci zjistili, že neexistuje žádný významný rozdíl ve výskytu mrtvice nebo úmrtí u žen, které byly náhodně přiděleny k užívání estrogenu místo placeba. Zjistili však, že výskyt úmrtí v důsledku mrtvice byl vyšší ve skupině s estrogenem a že nefatální mrtvice v této skupině byly spojeny s mírně horšími neurologickými a funkčními poruchami 1 měsíc po mrtvici. Riziko cévní mozkové příhody během prvních 6 měsíců po zařazení do studie bylo také vyšší u žen v estrogenové skupině. Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné významné rozdíly v počtu TIA nebo nefatálních srdečních příhod. Účastnice užívající estrogen však měly větší pravděpodobnost gynekologických komplikací, zejména vaginálního krvácení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1993

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2001

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2006

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit