Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba estrogenu dla kobiet (WEST)

Aby ustalić, czy hormonalna terapia zastępcza estrogenem zmniejsza ryzyko udaru mózgu lub zgonu u kobiet po menopauzie, które już przeszły udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy przebadali 664 kobiety po menopauzie w średnim wieku 71 lat, które doświadczyły udaru niedokrwiennego lub TIA w ciągu ostatnich 90 dni. Udary niedokrwienne i TIA wynikają z zablokowania naczyń dostarczających krew do mózgu. Uczestnicy otrzymali szereg wstępnych ocen, w tym Skalę Udaru NIH (NIHSS) upośledzenia neurologicznego oraz wskaźnik Barthel zdolności funkcjonalnych w codziennych czynnościach. Oprócz zwykłej najlepszej opieki nad pacjentami po udarze, kobiety biorące udział w badaniu otrzymywały doustny estrogen (estradiol 17-beta w standardowej dawce zastępczej 1 mg na dobę) lub pasujące placebo. Pacjenci byli badani średnio przez 2,8 roku. Przestali otrzymywać estrogen lub placebo, jeśli mieli udar.

Naukowcy odkryli, że nie było znaczącej różnicy w częstości występowania udaru lub śmierci u kobiet, które losowo przydzielono do grupy otrzymującej estrogen zamiast placebo. Stwierdzili jednak, że częstość zgonów z powodu udaru była wyższa w grupie estrogenów i że udary niezakończone zgonem w tej grupie wiązały się z nieco gorszymi zaburzeniami neurologicznymi i funkcjonalnymi po miesiącu od udaru. Ryzyko udaru mózgu w ciągu pierwszych 6 miesięcy po włączeniu do badania było również wyższe wśród kobiet z grupy estrogenowej. Nie było znaczących różnic między grupami terapeutycznymi pod względem liczby TIA lub zawałów serca niezakończonych zgonem. Jednak uczestniczki otrzymujące estrogen częściej doświadczały powikłań ginekologicznych, zwłaszcza krwawienia z pochwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1993

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na estrogen

3
Subskrybuj