- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00026039
Próba estrogenu dla kobiet (WEST)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naukowcy przebadali 664 kobiety po menopauzie w średnim wieku 71 lat, które doświadczyły udaru niedokrwiennego lub TIA w ciągu ostatnich 90 dni. Udary niedokrwienne i TIA wynikają z zablokowania naczyń dostarczających krew do mózgu. Uczestnicy otrzymali szereg wstępnych ocen, w tym Skalę Udaru NIH (NIHSS) upośledzenia neurologicznego oraz wskaźnik Barthel zdolności funkcjonalnych w codziennych czynnościach. Oprócz zwykłej najlepszej opieki nad pacjentami po udarze, kobiety biorące udział w badaniu otrzymywały doustny estrogen (estradiol 17-beta w standardowej dawce zastępczej 1 mg na dobę) lub pasujące placebo. Pacjenci byli badani średnio przez 2,8 roku. Przestali otrzymywać estrogen lub placebo, jeśli mieli udar.
Naukowcy odkryli, że nie było znaczącej różnicy w częstości występowania udaru lub śmierci u kobiet, które losowo przydzielono do grupy otrzymującej estrogen zamiast placebo. Stwierdzili jednak, że częstość zgonów z powodu udaru była wyższa w grupie estrogenów i że udary niezakończone zgonem w tej grupie wiązały się z nieco gorszymi zaburzeniami neurologicznymi i funkcjonalnymi po miesiącu od udaru. Ryzyko udaru mózgu w ciągu pierwszych 6 miesięcy po włączeniu do badania było również wyższe wśród kobiet z grupy estrogenowej. Nie było znaczących różnic między grupami terapeutycznymi pod względem liczby TIA lub zawałów serca niezakończonych zgonem. Jednak uczestniczki otrzymujące estrogen częściej doświadczały powikłań ginekologicznych, zwłaszcza krwawienia z pochwy.
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NS031251 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na estrogen
-
Emory UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutacyjnyProfilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Loyola UniversityZakończonyNadreaktywny pęcherzStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyOsteoporoza | Po menopauzieStany Zjednoczone
-
National Institute of Neurological Disorders and...Jefferson Medical College of Thomas Jefferson UniversityZakończonyZespół TurneraStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)NieznanyEstrogen Modulation of Mood and Cognition Following Monoaminergic Depletion in Post-Menopausal WomenKlimakteriumStany Zjednoczone
-
National Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkRejestracja na zaproszenieNiedoczynność nadnerczy | Kobieta hipogonadyzmDania
-
National Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
University of AarhusZakończony