女性の脳卒中試験のためのエストロゲン (WEST)
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、過去90日以内に虚血性脳卒中またはTIAを経験した、平均年齢71歳の664人の閉経後の女性を登録しました。 虚血性脳卒中と TIA は、脳に血液を供給する血管の閉塞が原因で発生します。 参加者は、神経学的障害の NIH ストローク スケール (NIHSS) や日常生活動作における機能的能力のバーセル インデックスなど、多くの初期評価を受けました。 脳卒中を起こした患者に対する通常の最善のケアに加えて、試験に参加した女性は、経口エストロゲン(エストラジオール 17-ベータ、標準補充用量 1 日 1 mg)またはそれに対応するプラセボのいずれかを投与されました。 患者は平均2.8年間研究されました。 彼らは、脳卒中を起こした場合、エストロゲンまたはプラセボの投与を中止しました.
研究者らは、プラセボの代わりにエストロゲンを投与するように無作為に割り当てられた女性の脳卒中または死亡の発生率に有意差がないことを発見しました. しかし、彼らは、脳卒中による死亡の発生率がエストロゲン群でより高く、その群の致命的でない脳卒中は、脳卒中後 1 ヶ月でわずかに悪化した神経学的および機能的障害と関連していることを発見しました. 研究への登録後最初の 6 か月以内の脳卒中のリスクも、エストロゲン群の女性で高かった。 TIAまたは致命的でない心臓発作の数において、治療群間に有意差はありませんでした。 しかし、エストロゲンを投与された参加者は、婦人科合併症、特に膣出血を経験する可能性が高かった.
研究の種類
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ralph I. Horwitz, M.D.、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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