このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

女性の脳卒中試験のためのエストロゲン (WEST)

脳卒中または一過性脳虚血発作(TIA)をすでに発症した閉経後の女性において、エストロゲンホルモン補充療法が脳卒中または死亡のリスクを低下させるかどうかを判断すること。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究者らは、過去90日以内に虚血性脳卒中またはTIAを経験した、平均年齢71歳の664人の閉経後の女性を登録しました。 虚血性脳卒中と TIA は、脳に血液を供給する血管の閉塞が原因で発生します。 参加者は、神経学的障害の NIH ストローク スケール (NIHSS) や日常生活動作における機能的能力のバーセル インデックスなど、多くの初期評価を受けました。 脳卒中を起こした患者に対する通常の最善のケアに加えて、試験に参加した女性は、経口エストロゲン(エストラジオール 17-ベータ、標準補充用量 1 日 1 mg)またはそれに対応するプラセボのいずれかを投与されました。 患者は平均2.8年間研究されました。 彼らは、脳卒中を起こした場合、エストロゲンまたはプラセボの投与を中止しました.

研究者らは、プラセボの代わりにエストロゲンを投与するように無作為に割り当てられた女性の脳卒中または死亡の発生率に有意差がないことを発見しました. しかし、彼らは、脳卒中による死亡の発生率がエストロゲン群でより高く、その群の致命的でない脳卒中は、脳卒中後 1 ヶ月でわずかに悪化した神経学的および機能的障害と関連していることを発見しました. 研究への登録後最初の 6 か月以内の脳卒中のリスクも、エストロゲン群の女性で高かった。 TIAまたは致命的でない心臓発作の数において、治療群間に有意差はありませんでした。 しかし、エストロゲンを投与された参加者は、婦人科合併症、特に膣出血を経験する可能性が高かった.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ralph I. Horwitz, M.D.、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1993年12月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2001年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2001年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年5月12日

最終確認日

2005年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する