Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten estrogeenin aivohalvauskoe (WEST)

perjantai 12. toukokuuta 2006 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Sen selvittämiseksi, vähentääkö estrogeenihormonikorvaushoito aivohalvauksen tai kuoleman riskiä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on jo ollut aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ottivat mukaan 664 postmenopausaalista naista, joiden keski-ikä oli 71 vuotta ja jotka olivat kokeneet iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n edellisten 90 päivän aikana. Iskeemiset aivohalvaukset ja TIA:t johtuvat aivoihin verta toimittavien verisuonten tukkeutumisesta. Osallistujille annettiin useita alustavia arvioita, mukaan lukien NIH:n aivohalvausasteikko (NIHSS) neurologisista vammoista ja Barthel-indeksi toiminnallisista kyvyistä jokapäiväisessä elämässä. Aivohalvauksen saaneiden potilaiden tavanomaisen parhaan hoidon lisäksi tutkimuksessa mukana olevat naiset saivat joko suun kautta estrogeenia (17-beeta-estradiolia tavallisella korvausannoksella 1 mg päivässä) tai vastaavaa lumelääkettä. Potilaita tutkittiin keskimäärin 2,8 vuotta. He lopettivat estrogeenin tai lumelääkkeen saamisen, jos heillä oli aivohalvaus.

Tutkijat havaitsivat, että ei ollut merkittävää eroa aivohalvauksen tai kuoleman ilmaantuvuudessa naisilla, jotka oli satunnaisesti määrätty saamaan estrogeenia lumelääkkeen sijaan. He havaitsivat kuitenkin, että aivohalvauksen aiheuttamien kuolemantapausten ilmaantuvuus oli suurempi estrogeeniryhmässä ja että ei-kuolemaan johtaneet aivohalvaukset liittyivät hieman huonompiin neurologisiin ja toiminnallisiin häiriöihin kuukauden kuluttua aivohalvauksesta. Aivohalvauksen riski ensimmäisten 6 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen oli myös suurempi estrogeeniryhmän naisilla. Hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja TIA:iden tai ei-kuolemaan johtaneiden sydänkohtausten määrässä. Estrogeenia saaneilla osallistujilla oli kuitenkin todennäköisemmin gynekologisia komplikaatioita, erityisesti emättimen verenvuotoa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. marraskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. marraskuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa