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Prueba de estrógeno para mujeres para accidentes cerebrovasculares (WEST)

Determinar si la terapia de reemplazo hormonal con estrógenos reduce el riesgo de accidente cerebrovascular o muerte en mujeres posmenopáusicas que ya han tenido un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio (AIT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores reclutaron a 664 mujeres posmenopáusicas con una edad promedio de 71 años que habían sufrido un accidente cerebrovascular isquémico o un AIT en los 90 días anteriores. Los accidentes cerebrovasculares isquémicos y los AIT son el resultado de obstrucciones en los vasos que suministran sangre al cerebro. Los participantes recibieron una serie de evaluaciones iniciales, incluida la Escala de accidente cerebrovascular NIH (NIHSS) de deterioro neurológico y el índice de Barthel de capacidad funcional en las actividades de la vida diaria. Además de la mejor atención habitual para pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular, las mujeres del ensayo recibieron estrógeno oral (estradiol 17-beta en la dosis de reemplazo estándar de 1 mg al día) o un placebo equivalente. Los pacientes fueron estudiados durante un promedio de 2,8 años. Dejaron de recibir el estrógeno o el placebo si sufrían un derrame cerebral.

Los investigadores encontraron que no hubo una diferencia significativa en la incidencia de accidente cerebrovascular o muerte en las mujeres que fueron asignadas al azar para recibir estrógeno en lugar de placebo. Sin embargo, encontraron que la incidencia de muerte por accidente cerebrovascular fue mayor en el grupo de estrógenos y que los accidentes cerebrovasculares no mortales en ese grupo se asociaron con deterioros neurológicos y funcionales ligeramente peores un mes después del accidente cerebrovascular. El riesgo de accidente cerebrovascular dentro de los primeros 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio también fue mayor entre las mujeres del grupo de estrógeno. No hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en el número de AIT o ataques cardíacos no fatales. Sin embargo, las participantes que recibieron estrógeno tenían más probabilidades de experimentar complicaciones ginecológicas, en particular sangrado vaginal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1993

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de mayo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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