Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinners østrogen for slagprøve (WEST)

For å avgjøre om østrogenhormonerstatningsterapi reduserer risikoen for hjerneslag eller død hos postmenopausale kvinner som allerede har hatt hjerneslag eller et forbigående iskemisk angrep (TIA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne registrerte 664 postmenopausale kvinner med en gjennomsnittsalder på 71 år som hadde opplevd et iskemisk slag eller en TIA i løpet av de siste 90 dagene. Iskemiske slag og TIA skyldes blokkeringer i karene som leverer blod til hjernen. Deltakerne ble gitt en rekke innledende vurderinger, inkludert NIH Stroke Scale (NIHSS) for nevrologisk svekkelse og Barthel-indeksen for funksjonell evne i dagliglivets aktiviteter. I tillegg til den vanlige beste omsorgen for pasienter som har hatt hjerneslag, fikk kvinner i studien enten oralt østrogen (østradiol 17-beta med standard erstatningsdose på 1 mg daglig) eller en matchende placebo. Pasientene ble studert i gjennomsnitt 2,8 år. De sluttet å få østrogen eller placebo hvis de fikk hjerneslag.

Forskerne fant at det ikke var noen signifikant forskjell i forekomsten av hjerneslag eller død hos kvinnene som ble tilfeldig tildelt østrogen i stedet for placebo. Imidlertid fant de at forekomsten av død på grunn av hjerneslag var høyere i østrogengruppen og at de ikke-dødelige hjerneslagene i den gruppen var assosiert med litt verre nevrologiske og funksjonsnedsettelser 1 måned etter hjerneslag. Risikoen for hjerneslag innen de første 6 månedene etter innmelding i studien var også høyere blant kvinner i østrogengruppen. Det var ingen signifikante forskjeller mellom behandlingsgruppene i antall TIA eller ikke-dødelige hjerteinfarkt. Imidlertid var deltakere som fikk østrogen mer sannsynlig å oppleve gynekologiske komplikasjoner, spesielt vaginal blødning.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1993

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2001

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2006

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere