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Teste de Estrogênio Feminino para AVC (WEST)

Determinar se a terapia de reposição hormonal com estrogênio reduz o risco de AVC ou morte em mulheres na pós-menopausa que já tiveram AVC ou ataque isquêmico transitório (AIT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores inscreveram 664 mulheres na pós-menopausa com idade média de 71 anos que sofreram um acidente vascular cerebral isquêmico ou um AIT nos 90 dias anteriores. Acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e AITs resultam de bloqueios nos vasos que fornecem sangue ao cérebro. Os participantes receberam uma série de avaliações iniciais, incluindo a NIH Stroke Scale (NIHSS) de comprometimento neurológico e o índice de Barthel de capacidade funcional nas atividades da vida diária. Além do melhor atendimento usual para pacientes que tiveram um derrame, as mulheres no estudo receberam estrogênio oral (estradiol 17-beta na dose de reposição padrão de 1 mg por dia) ou um placebo correspondente. Os pacientes foram estudados por uma média de 2,8 anos. Eles pararam de receber estrogênio ou placebo se tivessem um derrame.

Os pesquisadores descobriram que não houve diferença significativa na incidência de acidente vascular cerebral ou morte nas mulheres que foram aleatoriamente designadas para receber estrogênio em vez de placebo. No entanto, eles descobriram que a incidência de morte por acidente vascular cerebral foi maior no grupo de estrogênio e que os acidentes vasculares cerebrais não fatais nesse grupo foram associados a prejuízos neurológicos e funcionais ligeiramente piores 1 mês após o acidente vascular cerebral. O risco de acidente vascular cerebral nos primeiros 6 meses após a inscrição no estudo também foi maior entre as mulheres no grupo de estrogênio. Não houve diferenças significativas entre os grupos de tratamento no número de TIAs ou ataques cardíacos não fatais. No entanto, os participantes que receberam estrogênio tiveram maior probabilidade de apresentar complicações ginecológicas, particularmente sangramento vaginal.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1993

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2006

Última verificação

1 de novembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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