Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinders østrogen til slagtilfælde (WEST)

For at afgøre, om østrogenhormonerstatningsterapi reducerer risikoen for slagtilfælde eller død hos postmenopausale kvinder, som allerede har haft slagtilfælde eller et forbigående iskæmisk anfald (TIA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne indskrev 664 postmenopausale kvinder med en gennemsnitsalder på 71 år, som havde oplevet et iskæmisk slagtilfælde eller en TIA inden for de foregående 90 dage. Iskæmiske slagtilfælde og TIA'er skyldes blokeringer i de kar, der leverer blod til hjernen. Deltagerne fik en række indledende vurderinger, herunder NIH Stroke Scale (NIHSS) for neurologisk svækkelse og Barthel-indekset for funktionel evne i dagligdags aktiviteter. Ud over den sædvanlige bedste behandling af patienter, der har haft et slagtilfælde, fik kvinder i forsøget enten oralt østrogen (estradiol 17-beta ved standarderstatningsdosis på 1 mg dagligt) eller en matchende placebo. Patienterne blev undersøgt i gennemsnitligt 2,8 år. De holdt op med at få østrogen eller placebo, hvis de fik et slagtilfælde.

Forskerne fandt ud af, at der ikke var nogen signifikant forskel i forekomsten af ​​slagtilfælde eller død hos de kvinder, der blev tilfældigt tildelt østrogen i stedet for placebo. De fandt dog, at forekomsten af ​​dødsfald på grund af slagtilfælde var højere i østrogengruppen, og at de ikke-dødelige slagtilfælde i denne gruppe var forbundet med lidt værre neurologiske og funktionelle svækkelser 1 måned efter slagtilfælde. Risikoen for slagtilfælde inden for de første 6 måneder efter optagelse i undersøgelsen var også højere blandt kvinder i østrogengruppen. Der var ingen signifikante forskelle mellem behandlingsgrupper i antallet af TIA'er eller ikke-dødelige hjerteanfald. Imidlertid var deltagere, der fik østrogen, mere tilbøjelige til at opleve gynækologiske komplikationer, især vaginal blødning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1993

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2001

Først opslået (Skøn)

8. november 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2006

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner