Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Women's Oestrogeen voor Stroke Trial (WEST)

Om te bepalen of hormoonsubstitutietherapie met oestrogeen het risico op een beroerte of overlijden vermindert bij postmenopauzale vrouwen die al een beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers schreven 664 postmenopauzale vrouwen in met een gemiddelde leeftijd van 71 jaar die in de voorgaande 90 dagen een ischemische beroerte of een TIA hadden doorgemaakt. Ischemische beroertes en TIA's zijn het gevolg van blokkades in de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien. Deelnemers kregen een aantal eerste beoordelingen, waaronder de NIH Stroke Scale (NIHSS) van neurologische stoornissen en de Barthel-index van functioneel vermogen bij activiteiten van het dagelijks leven. Naast de gebruikelijke beste zorg voor patiënten die een beroerte hebben gehad, kregen vrouwen in het onderzoek ofwel oraal oestrogeen (oestradiol 17-beta in de standaard vervangende dosis van 1 mg per dag) of een bijpassende placebo. Patiënten werden gemiddeld 2,8 jaar bestudeerd. Ze stopten met het ontvangen van oestrogeen of placebo als ze een beroerte hadden.

De onderzoekers ontdekten dat er geen significant verschil was in de incidentie van beroerte of overlijden bij de vrouwen die willekeurig waren toegewezen om oestrogeen te krijgen in plaats van placebo. Ze ontdekten echter dat de incidentie van overlijden als gevolg van een beroerte hoger was in de oestrogeengroep en dat de niet-fatale beroertes in die groep 1 maand na de beroerte geassocieerd waren met iets ergere neurologische en functionele stoornissen. Het risico op een beroerte binnen de eerste 6 maanden na deelname aan het onderzoek was ook hoger bij vrouwen in de oestrogeengroep. Er waren geen significante verschillen tussen behandelingsgroepen in het aantal TIA's of niet-fatale hartaanvallen. Deelnemers die oestrogeen kregen, hadden echter meer kans op gynaecologische complicaties, met name vaginale bloedingen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1993

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 november 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren