- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00026039
뇌졸중에 대한 여성용 에스트로겐 시험(WEST)
연구 개요
상세 설명
연구진은 지난 90일 이내에 허혈성 뇌졸중 또는 TIA를 경험한 평균 연령 71세의 폐경 후 여성 664명을 등록했습니다. 허혈성 뇌졸중과 TIA는 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막혀서 발생합니다. 참가자들은 신경 장애의 NIH 뇌졸중 척도(NIHSS)와 일상 생활 활동의 기능 능력에 대한 Barthel 지수를 포함하여 여러 가지 초기 평가를 받았습니다. 뇌졸중을 앓은 환자에 대한 통상적인 최선의 치료에 더하여 시험에 참여한 여성은 경구 에스트로겐(매일 1mg의 표준 대체 용량의 에스트라디올 17-베타) 또는 그에 상응하는 위약을 투여 받았습니다. 환자들은 평균 2.8년 동안 연구되었습니다. 뇌졸중이 발생하면 에스트로겐이나 위약 투여를 중단했습니다.
연구원들은 위약 대신에 에스트로겐을 투여하도록 무작위로 배정된 여성들의 뇌졸중 발생률이나 사망에 유의미한 차이가 없다는 것을 발견했습니다. 그러나 그들은 뇌졸중으로 인한 사망 발생률이 에스트로겐 그룹에서 더 높았고 그 그룹의 비치명적 뇌졸중이 뇌졸중 후 1개월에 약간 더 나쁜 신경학적 및 기능적 손상과 관련이 있다는 것을 발견했습니다. 연구 등록 후 처음 6개월 이내에 뇌졸중 위험도 에스트로겐 그룹의 여성에서 더 높았습니다. 일과성 허혈발작 또는 치명적이지 않은 심장마비의 수에서 치료군 간에 유의한 차이는 없었습니다. 그러나 에스트로겐을 투여받은 참가자는 부인과 합병증, 특히 질 출혈을 경험할 가능성이 더 높았습니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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