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뇌졸중에 대한 여성용 에스트로겐 시험(WEST)

에스트로겐 호르몬 대체 요법이 이미 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)을 앓은 폐경 후 여성의 뇌졸중 또는 사망 위험을 줄이는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구진은 지난 90일 이내에 허혈성 뇌졸중 또는 TIA를 경험한 평균 연령 71세의 폐경 후 여성 664명을 등록했습니다. 허혈성 뇌졸중과 TIA는 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막혀서 발생합니다. 참가자들은 신경 장애의 NIH 뇌졸중 척도(NIHSS)와 일상 생활 활동의 기능 능력에 대한 Barthel 지수를 포함하여 여러 가지 초기 평가를 받았습니다. 뇌졸중을 앓은 환자에 대한 통상적인 최선의 치료에 더하여 시험에 참여한 여성은 경구 에스트로겐(매일 1mg의 표준 대체 용량의 에스트라디올 17-베타) 또는 그에 상응하는 위약을 투여 받았습니다. 환자들은 평균 2.8년 동안 연구되었습니다. 뇌졸중이 발생하면 에스트로겐이나 위약 투여를 중단했습니다.

연구원들은 위약 대신에 에스트로겐을 투여하도록 무작위로 배정된 여성들의 뇌졸중 발생률이나 사망에 유의미한 차이가 없다는 것을 발견했습니다. 그러나 그들은 뇌졸중으로 인한 사망 발생률이 에스트로겐 그룹에서 더 높았고 그 그룹의 비치명적 뇌졸중이 뇌졸중 후 1개월에 약간 더 나쁜 신경학적 및 기능적 손상과 관련이 있다는 것을 발견했습니다. 연구 등록 후 처음 6개월 이내에 뇌졸중 위험도 에스트로겐 그룹의 여성에서 더 높았습니다. 일과성 허혈발작 또는 치명적이지 않은 심장마비의 수에서 치료군 간에 유의한 차이는 없었습니다. 그러나 에스트로겐을 투여받은 참가자는 부인과 합병증, 특히 질 출혈을 경험할 가능성이 더 높았습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1993년 12월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2001년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2005년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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