Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание женского эстрогена при инсульте (ЗАПАД)

Определить, снижает ли гормонозаместительная терапия эстрогенами риск инсульта или смерти у женщин в постменопаузе, у которых уже был инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи зарегистрировали 664 женщины в постменопаузе со средним возрастом 71 год, которые перенесли ишемический инсульт или ТИА в течение предшествующих 90 дней. Ишемические инсульты и ТИА возникают в результате закупорки сосудов, снабжающих кровью головной мозг. Участникам был дан ряд первоначальных оценок, включая Шкалу инсульта NIH (NIHSS) неврологических нарушений и индекс функциональной способности Бартеля в повседневной жизни. В дополнение к обычному наилучшему уходу за пациентами, перенесшими инсульт, женщины в исследовании получали либо пероральный эстроген (эстрадиол 17-бета в стандартной заместительной дозе 1 мг в день), либо соответствующее плацебо. Больных обследовали в среднем 2,8 года. Они прекращали получать эстроген или плацебо, если у них был инсульт.

Исследователи обнаружили, что не было существенной разницы в частоте инсульта или смерти у женщин, которым случайным образом назначали принимать эстроген вместо плацебо. Однако они обнаружили, что частота смерти от инсульта была выше в группе эстрогенов и что нефатальные инсульты в этой группе были связаны с несколько худшими неврологическими и функциональными нарушениями через 1 месяц после инсульта. Риск инсульта в течение первых 6 месяцев после включения в исследование также был выше среди женщин в группе эстрогенов. Не было никаких существенных различий между группами лечения по количеству ТИА или сердечных приступов без летального исхода. Однако у участниц, получавших эстроген, чаще возникали гинекологические осложнения, особенно вагинальные кровотечения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1993 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2006 г.

Последняя проверка

1 ноября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться