- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00026039
Испытание женского эстрогена при инсульте (ЗАПАД)
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи зарегистрировали 664 женщины в постменопаузе со средним возрастом 71 год, которые перенесли ишемический инсульт или ТИА в течение предшествующих 90 дней. Ишемические инсульты и ТИА возникают в результате закупорки сосудов, снабжающих кровью головной мозг. Участникам был дан ряд первоначальных оценок, включая Шкалу инсульта NIH (NIHSS) неврологических нарушений и индекс функциональной способности Бартеля в повседневной жизни. В дополнение к обычному наилучшему уходу за пациентами, перенесшими инсульт, женщины в исследовании получали либо пероральный эстроген (эстрадиол 17-бета в стандартной заместительной дозе 1 мг в день), либо соответствующее плацебо. Больных обследовали в среднем 2,8 года. Они прекращали получать эстроген или плацебо, если у них был инсульт.
Исследователи обнаружили, что не было существенной разницы в частоте инсульта или смерти у женщин, которым случайным образом назначали принимать эстроген вместо плацебо. Однако они обнаружили, что частота смерти от инсульта была выше в группе эстрогенов и что нефатальные инсульты в этой группе были связаны с несколько худшими неврологическими и функциональными нарушениями через 1 месяц после инсульта. Риск инсульта в течение первых 6 месяцев после включения в исследование также был выше среди женщин в группе эстрогенов. Не было никаких существенных различий между группами лечения по количеству ТИА или сердечных приступов без летального исхода. Однако у участниц, получавших эстроген, чаще возникали гинекологические осложнения, особенно вагинальные кровотечения.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ralph I. Horwitz, M.D., Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NS031251 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .