- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00029783
Účinnost dálkového hojení při léčbě glioblastomu
Přehled studie
Detailní popis
Modlitba, energetické léčení a duchovní léčení jsou široce používány pro všechny stupně nemoci.
Eisenberg (1998) uvedl, že více než 26 % jeho průzkumného vzorku použilo v posledním roce „léčení energií“. Většina těchto praktikujících věří, že jejich vnitřní záměry vedou k výhodám, buď prostřednictvím lásky, energie nebo Vyšší síly (Benor 1992). Konvenční komunita však připisuje přínosy z těchto intervencí pacientově naději, očekávání nebo zkušenosti s podporou ze strany praktika (Benson 1996). Navrhovaná studie je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie „záměrnosti hojení na dálku“. Léčení na dálku (DH) je definováno jako „duševní záměr jménem jedné osoby, prospět druhému na dálku“. Tato studie posoudí, zda DH ovlivňuje dobu přežití a ztrátu funkce u pacientů s glioblastomem za podmínek, kdy jsou naděje a očekávání kontrolovány. Studie bude zahrnovat přibližně 150 pacientů, kteří mají rychle progredující glioblastom a začínají s radioterapií. Pacienti budou fotografováni a hodnoceni na kvalitu života, psychologický stav a fyzické symptomy, stejně jako zdravotní návyky a postoj k DH. Po stratifikaci podle věku a funkčního stavu (Karnofského skóre) budou pacienti náhodně rozděleni do standardní léčby s DH nebo bez ní. Léčitelé z různých škol a prostředí z komunit po celých Spojených státech budou k pacientům přidělováni rotací, takže každý pacient ve skupině DH bude po dobu 20 týdnů ošetřován 10 různými léčiteli během 20týdenní intervence. Zkušení léčitelé budou mít fotografie subjektů a posílají subjektům „duševní záměr pro zdraví a pohodu“ po dobu jedné hodiny denně, třikrát týdně. Léčebná intervence bude prováděna na dálku a pacienti a léčitelé se nikdy nepotkají a pacienti nebudou znát své skupinové zařazení. Výsledky studie poskytnou základ pro vypracování větší studie, definitivní studie.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Zařazení:
- Histologicky potvrzená diagnóza glioblastomu na základě otevřené resekce.
- Pacient je do pěti týdnů od diagnózy potvrzen patologickou zprávou.
Vyloučení:
- Neanglicky mluvící.
- Neschopnost nebo neochota vyplnit dotazníky.
- Anamnéza jiných nádorových onemocnění během posledních 2 let (kromě povrchových bazaliomů, spinocelulárního karcinomu kůže) nebo jiných souběžných život ohrožujících stavů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AT000644-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glioblastom
-
Beijing Neurosurgical InstituteZápis na pozvánkuGlioblastom IDH (izocitrátdehydrogenáza) divokého typu | Glioblastom WHO stupeň 4Čína
-
Univeridad Autonoma de GuadalajaraMayo Clinic; Hospital Valentin Gomez FariasZatím nenabírámeGlioblastom | Glioblastom, dospělý | Glioblastom WHO stupeň IV | Glioblastom (GBM) | Multiformní glioblastom mozku
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozkuSpojené státy, Belgie, Švýcarsko, Německo, Holandsko
-
Trogenix ltdNáborRecidivující glioblastom | Nově diagnostikovaný glioblastom | Glioblastom (GBM) | Gliomy vysokého stupněSpojené království, Spojené státy
-
Celldex TherapeuticsDokončenoGlioblastom | Gliosarkom | Recidivující glioblastom | Malobuněčný glioblastom | Giant Cell Glioblastom | Glioblastom S Oligodendrogliální Složkou | Recidivující glioblastomSpojené státy
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Recidivující glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozku | Astrocytom mozku | Astrocytom, maligníSpojené státy, Německo, Holandsko, Švýcarsko, Belgie
-
Massachusetts General HospitalB*Cured FoundationNáborMGMT-methylovaný glioblastom | Glioblastom (GBM) | Nově diagnostikovaný multiformní glioblastomSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabíráme
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMerck Sharp & Dohme LLCZatím nenabíráme
-
University Hospital, GenevaDokončenoMultiformní glioblastom | Multiformní glioblastom mozku | Gliom mozku | Glioblastom, dospělýŠvýcarsko
Klinické studie na Léčení na dálku
-
King's College Hospital NHS TrustNáborCrohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Chronická pankreatitida | Zánětlivé onemocnění střevSpojené království
-
Mayo ClinicWild DivineDokončeno
-
Healing InnovationsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Poruchy chůze, neurologické | Omezení mobility | Zhoršení rovnováhy | Hemiparéza; Po mrtvici/CVA | Prevence pádů | Neurologická onemocnění nebo stavy | Únava po mrtvici | Obnova motoru | Potíže s chůzíSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
TIDHI Innovation Inc.Amgen; CelltrionNáborZánětlivé onemocnění střev (IBD) | Crohnova nemoc (CD) | Ulcerózní kolitida (UC)Kanada
-
Bioventus LLCMcMaster University; Clinical Advances Through Research and Information TranslationUkončenoZlomeniny holenní kostiSpojené státy, Kanada
-
Ningbo Medical Center Lihuili HospitalZatím nenabíráme
-
Primex ehfPorta MedicaNáborDermatitida | Jizvy | Akné | Podmínky po dematosurgických postupechČesko
-
Primex ehfZatím nenabíráme
-
Keith HeinzerlingAktivní, ne náborPorucha užívání alkoholuSpojené státy