Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dálkového hojení při léčbě glioblastomu

Tato studie posoudí, zda má vzdálené léčení vliv na dobu přežití a ztrátu funkce u pacientů s glioblastomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Modlitba, energetické léčení a duchovní léčení jsou široce používány pro všechny stupně nemoci.

Eisenberg (1998) uvedl, že více než 26 % jeho průzkumného vzorku použilo v posledním roce „léčení energií“. Většina těchto praktikujících věří, že jejich vnitřní záměry vedou k výhodám, buď prostřednictvím lásky, energie nebo Vyšší síly (Benor 1992). Konvenční komunita však připisuje přínosy z těchto intervencí pacientově naději, očekávání nebo zkušenosti s podporou ze strany praktika (Benson 1996). Navrhovaná studie je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie „záměrnosti hojení na dálku“. Léčení na dálku (DH) je definováno jako „duševní záměr jménem jedné osoby, prospět druhému na dálku“. Tato studie posoudí, zda DH ovlivňuje dobu přežití a ztrátu funkce u pacientů s glioblastomem za podmínek, kdy jsou naděje a očekávání kontrolovány. Studie bude zahrnovat přibližně 150 pacientů, kteří mají rychle progredující glioblastom a začínají s radioterapií. Pacienti budou fotografováni a hodnoceni na kvalitu života, psychologický stav a fyzické symptomy, stejně jako zdravotní návyky a postoj k DH. Po stratifikaci podle věku a funkčního stavu (Karnofského skóre) budou pacienti náhodně rozděleni do standardní léčby s DH nebo bez ní. Léčitelé z různých škol a prostředí z komunit po celých Spojených státech budou k pacientům přidělováni rotací, takže každý pacient ve skupině DH bude po dobu 20 týdnů ošetřován 10 různými léčiteli během 20týdenní intervence. Zkušení léčitelé budou mít fotografie subjektů a posílají subjektům „duševní záměr pro zdraví a pohodu“ po dobu jedné hodiny denně, třikrát týdně. Léčebná intervence bude prováděna na dálku a pacienti a léčitelé se nikdy nepotkají a pacienti nebudou znát své skupinové zařazení. Výsledky studie poskytnou základ pro vypracování větší studie, definitivní studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Histologicky potvrzená diagnóza glioblastomu na základě otevřené resekce.
  • Pacient je do pěti týdnů od diagnózy potvrzen patologickou zprávou.

Vyloučení:

  • Neanglicky mluvící.
  • Neschopnost nebo neochota vyplnit dotazníky.
  • Anamnéza jiných nádorových onemocnění během posledních 2 let (kromě povrchových bazaliomů, spinocelulárního karcinomu kůže) nebo jiných souběžných život ohrožujících stavů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2002

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na Léčení na dálku

Předplatit