- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00029783
Wirksamkeit der Fernheilung bei der Glioblastombehandlung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Gebet, Energieheilung und geistige Heilung werden häufig für alle Krankheitsgrade eingesetzt.
Eisenberg (1998) berichtete, dass mehr als 26 % seiner Umfragestichprobe im letzten Jahr „Energieheilung“ angewendet haben. Die meisten dieser Praktizierenden glauben, dass ihre inneren Absichten zu den Vorteilen führen, entweder durch die Vermittlung von Liebe, Energie oder einer Höheren Macht (Benor 1992). Die konventionelle Gemeinschaft schreibt den Nutzen dieser Interventionen jedoch der Hoffnung, Erwartung oder Erfahrung der Patienten mit Unterstützung durch einen Praktiker zu (Benson 1996). Die vorgeschlagene Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur „Fernheilungsintentionalität“. Fernheilung (DH) ist definiert als „geistige Absicht im Namen einer Person, um einer anderen aus der Ferne zu helfen“. Diese Studie wird beurteilen, ob DH die Überlebenszeit und den Funktionsverlust von Glioblastompatienten unter Bedingungen beeinflusst, bei denen Hoffnung und Erwartung kontrolliert werden. An der Studie werden etwa 150 Patienten mit schnell fortschreitendem Glioblastom teilnehmen, die mit einer Strahlentherapie beginnen. Die Patienten werden fotografiert und hinsichtlich Lebensqualität, psychologischem Zustand und körperlichen Symptomen sowie Gesundheitsgewohnheiten und Einstellung gegenüber DH beurteilt. Nach Stratifizierung nach Alter und Funktionsstatus (Karnofsky-Score) werden die Patienten randomisiert entweder einer Standardbehandlung mit oder ohne DH zugeordnet. Heiler aus verschiedenen Schulen und Gemeinden aus den Vereinigten Staaten werden den Patienten im Wechsel zugewiesen, sodass jeder Patient in der DH-Gruppe während der 20-wöchigen Intervention zwei Wochen lang von 10 verschiedenen Heilern behandelt wird. Erfahrene Heiler haben Fotos von Probanden und senden den Probanden dreimal pro Woche für eine Stunde täglich „geistige Absichten für Gesundheit und Wohlbefinden“. Die Heilungsintervention wird auf Distanz durchgeführt, und Patienten und Heiler werden sich niemals treffen, noch werden Patienten ihre Gruppenzugehörigkeit kennen. Die Studienergebnisse werden die Grundlage für die Entwicklung einer größeren Studie, einer endgültigen Studie, bilden.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Aufnahme:
- Histologisch bestätigte Diagnose eines Glioblastoms basierend auf offener Resektion.
- Der Patient ist innerhalb von fünf Wochen nach der durch den Pathologiebericht bestätigten Diagnose.
Ausschluss:
- Nicht englischsprachig.
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, Fragebögen auszufüllen.
- Vorgeschichte anderer Krebserkrankungen innerhalb der letzten 2 Jahre (außer oberflächlichem Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom der Haut) oder anderen gleichzeitig lebensbedrohlichen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AT000644-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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