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Wirksamkeit der Fernheilung bei der Glioblastombehandlung

Diese Studie wird beurteilen, ob die Fernheilung die Überlebenszeit und den Funktionsverlust von Glioblastompatienten beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebet, Energieheilung und geistige Heilung werden häufig für alle Krankheitsgrade eingesetzt.

Eisenberg (1998) berichtete, dass mehr als 26 % seiner Umfragestichprobe im letzten Jahr „Energieheilung“ angewendet haben. Die meisten dieser Praktizierenden glauben, dass ihre inneren Absichten zu den Vorteilen führen, entweder durch die Vermittlung von Liebe, Energie oder einer Höheren Macht (Benor 1992). Die konventionelle Gemeinschaft schreibt den Nutzen dieser Interventionen jedoch der Hoffnung, Erwartung oder Erfahrung der Patienten mit Unterstützung durch einen Praktiker zu (Benson 1996). Die vorgeschlagene Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur „Fernheilungsintentionalität“. Fernheilung (DH) ist definiert als „geistige Absicht im Namen einer Person, um einer anderen aus der Ferne zu helfen“. Diese Studie wird beurteilen, ob DH die Überlebenszeit und den Funktionsverlust von Glioblastompatienten unter Bedingungen beeinflusst, bei denen Hoffnung und Erwartung kontrolliert werden. An der Studie werden etwa 150 Patienten mit schnell fortschreitendem Glioblastom teilnehmen, die mit einer Strahlentherapie beginnen. Die Patienten werden fotografiert und hinsichtlich Lebensqualität, psychologischem Zustand und körperlichen Symptomen sowie Gesundheitsgewohnheiten und Einstellung gegenüber DH beurteilt. Nach Stratifizierung nach Alter und Funktionsstatus (Karnofsky-Score) werden die Patienten randomisiert entweder einer Standardbehandlung mit oder ohne DH zugeordnet. Heiler aus verschiedenen Schulen und Gemeinden aus den Vereinigten Staaten werden den Patienten im Wechsel zugewiesen, sodass jeder Patient in der DH-Gruppe während der 20-wöchigen Intervention zwei Wochen lang von 10 verschiedenen Heilern behandelt wird. Erfahrene Heiler haben Fotos von Probanden und senden den Probanden dreimal pro Woche für eine Stunde täglich „geistige Absichten für Gesundheit und Wohlbefinden“. Die Heilungsintervention wird auf Distanz durchgeführt, und Patienten und Heiler werden sich niemals treffen, noch werden Patienten ihre Gruppenzugehörigkeit kennen. Die Studienergebnisse werden die Grundlage für die Entwicklung einer größeren Studie, einer endgültigen Studie, bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

150

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

  • Histologisch bestätigte Diagnose eines Glioblastoms basierend auf offener Resektion.
  • Der Patient ist innerhalb von fünf Wochen nach der durch den Pathologiebericht bestätigten Diagnose.

Ausschluss:

  • Nicht englischsprachig.
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, Fragebögen auszufüllen.
  • Vorgeschichte anderer Krebserkrankungen innerhalb der letzten 2 Jahre (außer oberflächlichem Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom der Haut) oder anderen gleichzeitig lebensbedrohlichen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glioblastom

Klinische Studien zur Fernheilung

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